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  • 国家药监局发布关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜公告

    中国质量新闻网讯 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)等国家药品标准的关系,8月2日,国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62号)》(以下简称“公告”)。 公告指出,按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)的有关规定,《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准;药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求

  • 国家药监局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜

    中国质量新闻网讯 8月2日,国家药监局官网发布公告称,为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)等国家药品标准的关系,现就有关事宜公告如下: 一、按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)的有关规定,《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准;药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的,应在执行药典要求的基础上,同时执行原注册标准的相应项目和指标。 二、国家

  • 坐便器水效标识检验检测实验室一致性比对结果研讨会在京举行

    《坐便器水效标识实施规则》于2018年1月26日发布,规定自2018年8月1日起出厂或进口的坐便器必须粘贴水效标识。为了保证水效标识检测数据的准确性、有效性和可比性,根据《水效标识管理办法》第九条 “出具产品水效检验检测报告的实验室应当按照国家有关规定参加水效能力验证或者比对”要求,水效标识管理中心于2018年9月底启动了坐便器水效检测实验室一致性比对试点工作,共有49家实验室参加了本次比对。 2019年3月19日,坐便器水效标识检验检测实验室一致性比对结果研讨会在北京召开,40余名来自坐便器行业的检测机构代表参加了此次会议。会议介绍了水效标准制修订情况、水效标识实施情况,以及实验室

  • 质检总局局长支树平:将提升中国标准与国际标准一致性程度

    【2018全国两会】(两会访谈)质检总局局长支树平:将提升中国标准与国际标准一致性程度 中新社北京3月11日电 题:质检总局局长支树平:将提升中国标准与国际标准一致性程度 中新社记者 安英昭 “标准化在推动高质量发展方面大有可为。”全国政协委员、国家质检总局局长支树平近日在接受中新社记者专访时表示。 2017年底召开的中央经济工作会议明确要求,必须加快形成推动高质量发展的标准体系。在支树平看来,标准作为国家质量基础设施的重要组成部分,是经济和社会活动的技术依据,标准化的特性决定了标准与高质量发展这个根本要求相辅相成、相得益彰。 中国标准与国际标准相比,究竟处于什么水平?支

  • 国家标准委:我国重点消费品领域安全标准与国际标准一致性程度高

    新华网北京10月22日电(记者谭谟晓、董峻)国家标准委22日发布首批消费品安全国内外标准对比结果,在儿童用品等12个重点消费品领域,经过与770余项国际法规标准、3816项技术指标对比发现,我国消费品安全标准与国际标准一致性程度高,与欧美日等发达国家和地区处于同一梯队。 对比工作按照广大消费者接触紧密程度、社会舆情关注度、产品安全风险和行业发展规模,选择了儿童用品、服装纺织、家用电器、首饰、家具、烟花爆竹、插头插座、消费品基础通用标准等12个重点领域。 对比结果显示,在对比的3816项指标中,我国有71%的指标严于或与欧盟相关指令与协调标准一致;74%的

  • 与国际标准一致性程度的表示方法是什么?

    国家标准与国际标准的一致性程度分为3种:等同采用(identical),代号为:IDT;修改采用(modified),代号为:MOD;非等效采用(notequivalent),代号为:NEQ。 ——摘自《企业管理人员质量安全知识读本》

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