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甘肃省食药监局公布3批抽验不符合标准规定医疗器械产品涉及企业处置情况
甘肃省食品药品监督管理局关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告 公告第163期总第447期 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局发布了《国家医疗器械抽验产品检验结果送达告知书》，部分被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及我省医疗器械生产、经营企业。相关市、县（区）食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号）等有关规定对相关企业进行了调查处理。现将有关情况公告如下： 一、国家食品药品监督管理总局《国家
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黑龙江省食药监局：一次性使用手术单等2批次医疗器械样品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2017年12月27日，黑龙江省食品药品监督管理局官网发布《关于2017年省级医疗器械监督抽检质量公告（2017年第3期）总第6期》。信息显示，为加强医疗器械质量监管，2017年，黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检，涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。 一、南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的1批次一次性使用手术单，无菌项目不符合标准规定。 二、新乡市宏达卫材有限公司生产的1批次一次性医用中单，无菌项目不符合标准规定。 2017年省级医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查 单位 标示 生产企业
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生育保险和生育医疗保险缴费标准一样吗有什么区别
生育保险和生育医疗保险缴费标准一样吗 有什么区别 生育保险是国家通过立法，在职业妇女因生育子女而暂时中断劳动时由国家和社会及时给予生活保障和物质帮助的一项社会保险制度。 主要包括两项：一是生育津贴;二是生育医疗待遇。生育险待遇不受户籍限制，参加生育保险的人员，如果在异地生育，其相关待遇按照参保地政策标准执行。 “生育保险”和“生育医疗保险”傻傻分不清?生育保险和生育医疗保险有什么区别?两者在参保人群、缴费标准、待遇项目等方面不同。 深圳有“生育保险”和“生育医疗保险”，有一些参保人表示对这两者有什么区别“傻傻分不清楚”。对此，市社保局对“生育保险”和“生育医疗
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《医疗器械标准制修订工作管理规范》发布
中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2017年12月25日消息，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），根据《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）有关规定，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》，现予发布。 附件：医疗器械标准制修订工作管理规范
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食药监总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范
中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2017年12月25日消息，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），根据《医疗器械标准管理办法》（总局令第33号）有关规定，食药监总局组织修订并印发了《医疗器械标准制修订工作管理规范》。 据介绍，该《管理规范》共十二章六十三款，包括立项、标准起草、验证、征求意见、技术审查、审核批准和发布、实施和评价、修改和勘误、复审和废止等。《管理规范》是《医疗器械标准管理办法》的配套文件，细化补充了标准制修订全过程的要求，具有较强的指导性和操作性。 医疗器械标
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医疗大数据实验室成立 将制定大数据相关标准
近日，医疗大数据应用技术国家工程实验室在北京解放军总医院正式成立。 该实验室系国内首家医疗大数据应用创新研发平台，将重点做好7个方面工作：建成能满足病历、影像、组学等大规模数据处理分析及研发测试需要的工作平台；整合形成原始数据与专病数据相结合的医疗数据资源库；制定医疗大数据相关标准规范；研发包括数据检索、文本处理在内的基础性工具；开发一组临床辅助决策等智能化应用系统；开展一批临床、管理、公共卫生领域的典型示范应用项目；联合大学培养一批大数据高端人才。 近年来，医院依托丰富的资源及技术优势，建立了医疗大数据中心平台及数据与技术服务中心公共服务体系，有力推动了
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泌阳县实施标准化村卫生室建设工程
为筑牢医疗卫生服务“网底”，提升服务能力，满足农村居民基本医疗和公共卫生服务需求，近日，泌阳县决定在全县组织实施新一轮标准化村卫生室建设，力争2019年底前实现标准化村卫生室全覆盖。 项目由泌阳县卫计委牵头负责，制订具体的工作计划和方案，对建设工作进行统筹与指导；县财政局负责建设资金拨付的监督管理，保证建设资金专款专用。泌阳县要求此次标准化村卫生室建设须具备三方面条件：选址科学。卫生室建设要与新农村建设相结合，选择在人口集中、交通便利场所，方便群众就近就医。标准统一。新建的村卫生室要“统一图纸、统一规划、统一标准、统一标识、统一验收”，达到诊断室、治疗室、观
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平安万家诊所认证标准迅速普及，基层医疗评级不再“睁眼黑”
“这里，灭火器位置需要调整。” “那里，需要加隔断帘。” 11月9日，记者跟随平安万家战略发展部总经理周康一同参观了重庆两江新华医院，这是他与医院高管们交流最多的问题。 为此，他甚至还走到指定位置，亲自示范该物件如何摆放。从医院大门到住院部，涉及走廊、检验室、科室、病房、药房等，凡是目光之所及的位置，周康都一一做了标识，为帮助医院完成认证打下基
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国家医疗器械质量公告（2017年第25期，总第43期）中不符合标准规定产品处置情况（江苏省）
中国质量新闻网讯 12月10日，江苏省食药监局官网发布信息称，2016年5月17日，该局依法对苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司生产的脊柱内固定系统[注册号为国食药监械（准）字2012第3461252号、型号规格为RSSⅢ型 棒 5.5×200、批号为16022026T]进行了监督抽样，所抽样品经国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心检验，结果判定该产品不合格(检验报告编号为J-G-0043-2016)。 后该单位申请复验，抽样样品经杭州医疗器械质量监督检验中心复验，结果仍不合格（检验报告编号为G20161121)。张家港市市场监管局于2016年12月5日立案查处，现已结案，处理结果为（1）没收已被采取查封扣押措施的医疗器
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天津市市场监管委抽检医疗器械5批次产品不符合标准规定
中国质量新闻网讯? 12月14日，天津市市场和质量监督管理委员会官网发布医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，天津市市场和质量监督管理委员会组织对本市金属骨针、一次性使用输液器、血管内造影导管、电子血压计、全自动生化分析仪等17个品种66批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的4个品种、5批次。具体为： （一）金属骨针1家企业1批次产品。天津市新中医疗器械有限公司生产的1批次金属骨针，表面粗糙度不符合标准规定。 （二）手术剪1家企业1批次产品。苏州
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