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国家药监局关于发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的通告(2021年第16号)
为加强中药配方颗粒的管理,规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究,国家药监局组织制订了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。 特此通告。 附件:中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 国家药监局 2021年1月26日 国家药品监督管理局2021年第16号通告附件.doc
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国家标准化管理委员会关于延长GB2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准过渡期的通知
国标委发〔2020〕29号 国家标准化管理委员会关于延长GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准过渡期的通知 国务院有关部门、行业协会,各
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第一批国家中药配方颗粒标准来了!开启配方颗粒新格局!
11月8日,国家药监局对《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》再次征求意见,为规范中药配方颗粒的标准研究、体现中药配方颗粒质量控制提出了技术要求。同一天,国家药典委公示了160个中药配方颗粒品种试点统一标准。 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,是对传统中药饮片的补充。在中医药理论指导下,按照中医临床处方配方后,供患者冲服使用,其临床疗效应当和相应饮片保持一致。 相比于传统中药饮片,中药配方颗粒不需要煎熬,只需热水冲泡即可服用。另外,中药配方颗粒和复方颗粒的区别在于,中药配方颗粒只有一味药,而复方颗粒同时拥有几味药。 日本人
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国家药典委员会:芪蛭降糖片、镇咳宁口服液、镇咳宁颗粒国家药品标准草案公示
关于芪蛭降糖片、镇咳宁口服液、镇咳宁颗粒国家药品标准草案的公示 我委拟修订芪蛭降糖片、镇咳宁口服液、镇咳宁颗粒的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话:010-67079532 电子邮件:zy@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮
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《粒度分析结果的表述第3部分:》国家标准预研启动
《粒度分析结果的表述 第3部分: 将测定的累积粒度分布曲线拟合为标准模式》国家标准预研启动 全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会拟开展ISO 9276-3:2008转化工作,欢迎委员和专家参与相关工作,具体情况如下: —— 《粒度分析结果的表述》国际系列标准 第1部分:图形表征 第2部分:由粒度分布计算平均粒径/直径和各次矩 第3部分:将测定的累积粒度分布曲线拟合为标准模式 第4部分:分级过程的表征 第5部分:用对数正态概率分布进行粒度分析的计算方法 第6部分:颗粒形状和形态的描述和定量表征 ——《粒度分析结果的表述》国际标准转化情况 第1部分:GB/T 15445.1-2008|ISO 9276-1:1998,IDT(
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国际标准化组织ISO/TC24全会及分会在上海召开
国际标准化组织颗粒表征含筛分技术委员会(ISO/TC 24)全会及分会在上海召开 由国家标准化管理委员会主办、中机生产力促进中心和上海第二工业大学联合承办的国际标准化组织颗粒表征与筛分技术委员会(ISO/TC 24)标准工作会于2018年10月15-17日在上海成功举办。来自德国、英国、比利时、美国、日本和中国的68名代表参加了本次会议。机械科学研究总院行业发展部部长黄雪、中机生产力促进中心主任邱城、上海第二工业大学副校长莫亮金出席了本次会议并致辞。 本次会议包括国际标准化组织颗粒表征与筛分技术委员会(ISO/TC24)第15次会议、颗粒分技术委员会(ISO/TC24/SC4)第55次会议、试验筛筛分和工业网
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国际标准化组织颗粒表征含筛分技术委员会全会及分会在上海召开
国际标准化组织颗粒表征含筛分技术委员会(ISO/TC 24)全会及分会在上海召开 由国家标准化管理委员会主办、中机生产力促进中心和上海第二工业大学联合承办的国际标准化组织颗粒表征与筛分技术委员会(ISO/TC 24)标准工作会于2018年10月15-17日在上海成功举办。来自德国、英国、比利时、美国、日本和中国的68名代表参加了本次会议。机械科学研究总院行业发展部部长黄雪、中机生产力促进中心主任邱城、上海第二工业大学副校长莫亮金出席了本次会议并致辞。 本次会议包括国际标准化组织颗粒表征与筛分技术委员会(ISO/TC24)第15次会议、颗粒分技术委员会(ISO/TC24/SC4)第55次会议、试验筛筛分和工业网