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  • 国家医疗器械质量公告(2017年第25期,总第43期)中不符合标准规定产品处置情况(江苏省)

    中国质量新闻网讯 12月10日,江苏省食药监局官网发布信息称,2016年5月17日,该局依法对苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司生产的脊柱内固定系统[注册号为国食药监械(准)字2012第3461252号、型号规格为RSSⅢ型 棒 5.5×200、批号为16022026T]进行了监督抽样,所抽样品经国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心检验,结果判定该产品不合格(检验报告编号为J-G-0043-2016)。 后该单位申请复验,抽样样品经杭州医疗器械质量监督检验中心复验,结果仍不合格(检验报告编号为G20161121)。张家港市市场监管局于2016年12月5日立案查处,现已结案,处理结果为(1)没收已被采取查封扣押措施的医疗器

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