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  • 爱尔兰国家标准局成为新医疗器械法规的公告机构

    爱尔兰国家标准局(NSAI)被批准为新医疗器械法规的指定机构,成为世界上第11个新医疗器械法规的公告机构。

  • 2020年欧洲如何开展医疗、健康与安全行业标准化工作?

    CEN和CENELEC制定的欧洲标准对各类医疗器械及隐形眼镜、消毒剂和道路救护车等相关产品提出质量、性能和安全要求,也将健康信息学涵盖在内。标准化在这一领域发挥重要作用,确保患者和医疗器械使用者处于较高的安全水平,保障一个国家的器械在其他任何国家使用会有相同的效果。

  • 德铭电子:微创技术保障航母医疗工作

    图为合肥德铭电子有限公司研发的一体化机器人腔镜系统的腹腔镜持镜机器人。(谢明 摄) 海外网12月18日电动辄十几个医务人员参与的手术,如今只需几个人就能完成,微创设备的研发与临床应用,让医疗工作向前迈出了一大步。合肥德铭电子公司研发的一体化高清腔镜和HDMS高清视像管理系统便是微创平台上的两件“医疗利器”。12月12日,人民日报海外网“中国新发现·安徽故事”全媒体采访团来到合肥市德铭电子有限公司,感受微创医疗技术的魅力。 微创先行 提高手术效率 “上移,下移,你看我所有的操作动作都会在大屏幕上清晰地显示出来。”刘进一边现场演示,一边为参观人员介绍。他说,这款一体化高清腔

  • 英国专家:辅助生殖医疗重在构建全面质量管理体系——访英国哈默斯密斯医院生殖中心(一)

    新华网伦敦5月13日电(记者潘治 杨昕怡)1978年的7月25日,世界上第一个试管婴儿路易丝·布朗在英国出生。有统计数字显示,全球至今已经有约500万例试管婴儿诞生。在辅助生殖医学技术造福越来越多人的同时,构建相关技术的全面质量管理体系也显得愈发重要。 “经验不可能替代全面质量管理,医疗的成功率与能否建立全面质量管理体系密切相关。”英国伦敦哈默斯密斯医院的辅助生殖医学专家希克曼博士如是说。 布朗和她之后的众多试管婴儿的健康成长,让大众早已接受了辅助生殖技术。随着促排药物为主的辅助生殖药物品质的不断提升,辅助生殖技术的不断革新,辅助生殖治疗在近年来进入飞速发

  • 食药监总局解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

    为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》于2018年1月1日起施行。 一、《指导原则》制定背景 随着网络技术的发展,越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制,在提高医疗服务质量与效率的同时也面临着网络攻击的威胁。医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私,而且可能会产生医疗器械非预期运行的风险,导致患者、使用者受到伤害或死亡。因此,医疗器械网络安全是医疗器械安全性和有效

  • 高精度数字温度传感器为基于RTD和医疗应用的设计带来简便性

    - TI的单芯片数字温度传感器可在宽范围内实现高达 0.1 C 的精度,帮助工程师简化设计工作。 北京2018年10月26日电 /美通社/ -- 德州仪器(TI)近日推出新的温度传感器系列,可在宽温度范围内实现高达 0.1 C的精度,有助于简化工业和医疗应用的系统设计。TMP117是第一款具有与Platinum RTD相似性能的单芯片温度传感器,同时显著降低设计复杂性和功耗。TMP117M是一款适合医疗应用的数字温度传感器,符合医疗温度计的要求。这些新型设备可帮助工程师能够更快地开发出具有高精度及超低功耗的患者监护仪、现场变送器以及计量应用。有关更多信息,敬请访问www.ti.com/TMP117-pr。 高精度数字温度传感器为基于

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