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  • 食药监总局解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

    为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》于2018年1月1日起施行。 一、《指导原则》制定背景 随着网络技术的发展,越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制,在提高医疗服务质量与效率的同时也面临着网络攻击的威胁。医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私,而且可能会产生医疗器械非预期运行的风险,导致患者、使用者受到伤害或死亡。因此,医疗器械网络安全是医疗器械安全性和有效

  • 受权发布:中共中央 国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见

    新华社北京4月14日电 中共中央 国务院 关于支持海南全面深化改革开放的指导意见 海南建省和兴办经济特区是党中央着眼于我国改革开放和社会主义现代化建设全局作出的重大战略决策。2018年是贯彻党的十九大精神的开局之年,是改革开放40周年,也是海南建省和兴办经济特区30周年。在新的历史条件下,为全面贯彻党的十九大精神和习近平总书记重要批示精神,更进一步凸显我国改革开放40年的重大意义,更进一步彰显党的十八大以来习近平总书记带领全国各族人民全面深化改革开放的重大意义,推动海南成为新时代全面深化改革开放的新标杆,形成更高层次改革开放新格局,探索实现更高质量、更有效率、更加公平、

  • 美国发布流通过程中生牛肉产品有关产毒志贺大肠杆菌标签声明的指导性意见

    2018年1月25日,美国农业部食品安全检验局发出06-18号通知,发布流通过程中生牛肉产品有关产毒志贺大肠杆菌标签声明的指导性意见。该意见指导检验计划人员,在生牛肉产品从生产企业运送到一至多个中间机构,直到交付给进行烹饪或全面杀菌处理机构之前的流通过程中,未对产毒志贺大肠杆菌(STEC)进行检验而推定为阳性和确认检出阳性时,如何遵循FSIS10,010.2指令“生牛肉产品中产毒志贺毒素大肠杆菌的验证活动”第三章第一节和第四节的规定,在标签中标注指导性声明。

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