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广东省市场监管局关于批准发布《中医(中西医结合)临床实践指南制修订通则 总则》等11项地方标准的公告 2019年第12号
广东省市场监督管理局批准发布以下11项地方标准,现予以公告。 广东省市场监督管理局 2019年12月26日 序号 标准编号 标准名称 替代标准号 发布日期 实施日期 1 DB44/T 2218.1-2019 中医(中西医结合)临床实践指南制修订通则 总则 2019-12-26 2020-03-26 2 DB44/T 2218.2-2019 中医(中西医结合)临床实践指南制修订通则 计划与注册 2019-12-26 2020-03-26 3 DB44/T 2218.3-2019 中医(中西医结合)临床实践指南制修订通则 指南项目构建与管理 2019-12-26 2020-03-26 4 DB44/T 2218.4-2019 中医(中西医结合)临床实践指南制修订通则 临床问题与证据获取 2019-12-26 2020-03-26 5 DB44/T 2218.5-2019
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国家药监局综合司关于同意筹建中医器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位的复函
国家药监局综合司关于同意筹建中医器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位的复函 药监综械注函〔2021〕311号 国家药监局医疗器械标准管理中心: 你中心《关于报送申请筹建中医器械标准化技术归口单位相关材料的函》(国械标管函〔2021〕129号)和《关于建议同意筹建医用高通量测序标准化技术归口单位的函》(国械标管函〔2019〕193号)收悉。经研究,提出以下意见: 一、根据《医疗器械标准管理办法》有关规定,同意你中心组织筹建中医器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位。 二、筹建工作有关程序和要求如下: (一)拟定专家组成方案。筹建单位按照相关方广
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全国首个ISO中医药国际标准落地广州
中国质量新闻网讯 日前,国际标准“ISO22256:2020中医药—辐照中药光释光检测法”由国际标准化组织(ISO)以英文版形式颁布,该标准由广州市药品检验所主持制定,是我国药品监督管理系统中第一个ISO中医药国际标准。 据介绍,钴60辐照本是一项杀灭微生物、保障使用安全的灭菌技术,部分中药生产企业为了使微生物限度指标达标,跳过严格的质量控制,把辐照当作最终的“过关方法”,给中药的有效性和安全性带来隐患。从2010年开始,广州市药品检验所展开科研攻关,通过重大新药创制科研项目,研究建立了可以鉴别中药是否经过辐照的光释光检测法。该方法设备简单、操作简便,易于国际推广,为后续辐照中
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《中医药——玻璃拔罐具》国际标准发布
从天津市教委获悉,国际标准化组织(ISO)日前正式发布中医药国际标准《中医药——玻璃拔罐具》,该标准由天津中医药大学郭义教授领衔,孟向文教授、杨毅副教授、赵雪副教授等组成的针灸标准化研究团队主导制定。“玻璃拔罐具,标准天津制定,中医药国际标准的发布对于保障全世界接受拔罐疗法的民众的安全、疗效以及在全球开展医疗与科研国际合作中医疗器具的质量与标准统一都具有重要意义。”中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说。 据介绍,天津中医药大学针灸标准化研究所承担了该标准的研究制定、应用推广、评价反馈及针灸标准化理论与方法学研究等任务。该标准制作历时3年多时间,严格遵循IS
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关于公开征求《中医临床诊疗指南内容质量评价规范》等2项中国标协标准意见的通知
各有关单位: 由中国标准化协会中医药分会组织起草的中国标协标准《中医临床诊疗指南内容质量评价规范》《年龄相关性黄斑变性(湿性)中医临床指南》已完成征求意见稿,现公开征求意见。请于2020年12月20日之前将《意见汇总表》反馈至中国标准化协会。 联系人:郑燕峰 电话:010-68487160 传真:010-68486206 邮箱:zyf@china-cas.org 附件1: 1-1 中医临床诊疗指南内容质量评价规范 (征求意见稿).pdf 附件2: 1-2 中医临床诊疗指南内容质量评价规范 (征求意见稿)编制说明.docx 附件3: 2-1 年龄相关性黄斑变性(湿性)中医临床指南(征求意见稿).pdf 附件4: 2-2 年龄相关性黄斑变性(湿性)中医临床指
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中国标准化协会和中华中医药学会联合举办“中药关爱、扶助健康”爱心帮扶线上捐赠仪式
7月23日上午,中国标协和中华中医药学会联合举办了中药关爱、扶助健康爱心帮扶中成药品线上捐赠仪式,甘肃礼县红十字会、礼县马河乡政府、湖南时代阳光药业股份有限公司、邯郸制药股份有限公司、鲁南制药集团股份有限公司代表参加了捐赠仪式。
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关于公开征求《中医古籍分类标准》等7项中国标协标准意见的通知
由中国标准化协会中医药分会组织起草的《中医古籍分类标准》等7项中国标协标准已完成征求意见稿(见附件),现公开征求意见。请于2020年5月13日之前将《意见汇总表》反馈至中国标准化协会。 地址:北京市海淀区增光路33号标协写字楼一楼(100048) 联系人:郑燕峰,010-68487160,Email:zyf@china-cas.org 传真:010-68486206 附件1: 中医古籍分类标准(征求意见稿).pdf 附件2: 中医古籍分类标准(征求意见稿)编制说明.pdf 附件3: 艾滋病免疫重建不良中医临床实践指南(征求意见稿).pdf 附件4: 艾滋病免疫重建不良中医临床实践指南(征求意见稿)编制说明.pdf 附件5: 基于证据体的中医药临床
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关于上海榕馨堂中医门诊部有限公司涉嫌销售经检验不符合药品标准的中药饮片案
行政处罚决定书文号 沪市监黄处字(2019)第012019001580号 案件名称 关于上海榕馨堂中医门诊部有限公司涉嫌销售经检验不符合药品标准的中药饮片案 违法行为类型 生产(包括配制)、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂 违法企业名称或违法自然人姓名 上海榕馨堂中医门诊部有限公司 被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码) 91310101084144107J 法定代表人姓名 庞伟超 主要违法事实 2019年7月19日,我局收到上海市静安区食品药品检验所出具的药品检验报告书(报告书编号:抽190001),上海榕馨堂中医门诊部有限公司销售的中药饮片金雀根(批号:B604161,生产
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关于中国标协标准《额定电压26/35kV以上电压等级挤包绝缘电力电缆半导电缓冲层材料》(征求意见稿)和《传统中医养生服务管理规范》(征求意见稿)征求意见的通知
由中国标准化协会电线电缆专业委员会组织起草的中国标协标准《额定电压26/35kV以上电压等级挤包绝缘电力电缆半导电缓冲层材料》及传统工艺专业委员会组织起草的中国标协标准《传统中医养生服务管理规范》已完成征求意见稿,现公开征求意见。请于2019年9月10日之前将《意见汇总表》反馈至中国标准化协会。 地址:北京市海淀区增光路33号标协写字楼一楼(100048) 联系人:郑燕峰,010-68487160,Email:zyf@china-cas.org 传真:010-68486206 附件1: 传统中医养生服务管理规范(征求意见稿).pdf 附件2: 传统中医养生服务管理规范征求意见汇总表—XX单位 .docx 附件3: 传统中医养生服务管理规范(征
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板蓝根ISO国际标准发布 揭秘中医药该如何走出国门
板蓝根ISO国际标准正式发布,幕后科研团队揭秘中医药该如何走出国门 据中国之声《新闻纵横》报道:板蓝根我们并不陌生,每每遇到打喷嚏、流鼻涕等症状,很多人都喝板蓝根来预防感冒。新年伊始,国际标准化组织(ISO)正式发布《中医药-板蓝根药材》国际标准,这条消息得到了很多媒体的关注,甚至用“厉害了”来形容。那么,国际标准化对中药走出国门会带来怎样的影响? 《中医药-板蓝根药材》国际标准正式发布 板蓝根药材国际标准由上海中医药大学王瑞、王峥涛教授领衔的中药标准化研究团队主导制定,2014年12月向国际标准化组织递交《中医药—板蓝根药材》标准提案后,经大会答辩、启动立项投票,2016年