-
香港与内地签署《关于中药检测及标准研究领域的合作安排》
新华社香港6月15日电（记者 韦骅）香港特区政府卫生署与国家药品监督管理局15日签署《关于中药检测及标准研究领域的合作安排》（下称《合作安排》），这是香港与内地药物监管机构紧密合作及共同实现中药迈向国际化的重要里程碑。 根据《合作安排》，双方会通过不同的途径，如专家会议、研讨会及培训等活动，进一步加强中药材标准化技术领域交流，包括中药材及中药饮片品质与安全相关标准的研究和制定等。 此前，特区政府卫生署与国家药品监督管理局及其直属单位中国食品药品检定研究院就中药标准的技术规范及研究方向等范畴一直进行交流。 特区政府卫生署署长陈汉仪指出，近年特区政府积极与内地相关机
-
国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家标准
国家药监局在前期工作的基础上，组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序，开展中药配方颗粒国家标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等，近日批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（160个）。 中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念，以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”，建立量值传递数据表与特征图谱控制指标，实现配方颗粒质量专属性与整体性的综合管控，提高了中药质量整体控制水平。 第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月
-
销售不符合药品标准的中药饮片（山药、补骨脂） 新疆益生达医药有限公司被新疆药监局处罚
中国质量新闻网讯2021年3月29日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局网站发布了（新）药监药流罚字〔2020〕53号新疆益生达医药有限公司经营不符合药品标准的中药饮片（山药、补骨脂）案。新疆益生达医药有限公司因销售不符合药品标准的山药、补骨脂被新疆药监局依法处罚。具体信息如下： 序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业统一社会信用代码 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和依据 行政处罚的履行方式和期限 做出处罚的机关名称和日期 ? ? 1 （新）药监药流罚字〔2020〕53号 经营不符合药品标准的中药饮片（山药、补骨脂）案 新疆益生达医药有限公司 91
-
国家药监局关于发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的通告（2021年第16号）
为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，国家药监局组织制订了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。 特此通告。 附件：中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 国家药监局 2021年1月26日 国家药品监督管理局2021年第16号通告附件.doc
-
广东省中药研究所专家组到罗定市开展肉桂团体标准调研
中国质量新闻网讯 1月20日，由广东省中药研究所南药资源中心负责人黄勇博士带领标准化专家一行莅临罗定市开展肉桂团体标准考察调研，罗定市市场监管局局长蔡成家、党组成员黄永森、榃滨镇副镇长周仲舒等陪同调研。 座谈会上，蔡成家向调研组介绍了罗定肉桂的种植及规范管理情况，并就肉桂团体标准的制定主体、编制方向、制定内容、市场优势等问题与调研组进行了探讨。蔡成家表示，制定团体标准意味着制定规则，掌握了标准即掌握了行业内的话语权，希望调研组以罗定肉桂地方特色为依托，以提升罗定肉桂品牌影响力为目标，制定出适合罗定本土特色的肉桂团体标准，建立起标准化体系，使罗定肉桂走上标准化
-
广西药监局推进《中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性判定指导意见》制定工作
中国质量新闻网讯 为正确把握新修订的《药品管理法》第一百一十七条第二款“中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性”的技术要求和适用范围，制定广西《中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性判定指导意见》（简称《指导意见》），1月15日，广西药监局召开会议推进《指导意见》制定工作。 会议通报了2020年全区中药饮片生产专项整治情况和全区中药饮片抽检情况，分析研判中药饮片风险状况及当前面临的工作任务，介绍广西《指导意见》起草工作组成立背景及具体工作计划。相关部门的专家和代表结合自身的专业知识和工作经验，为研究起草广西《指导意见》建言献策。 会议决定，广西药监局
-
2020年版《甘肃省中药材标准》发布实施
积极助推陇原中医药事业和中药产业高质量发展 2020年版《甘肃省中药材标准》发布实施 中国质量新闻网讯 甘肃省药监局近日发布了2020年版《甘肃省中药材标准》，补充了国家药典和部颁标准未收载的甘肃中藏药材品种，为甘肃省特有的地方性习用药材提供标准依据，发放通行证，积极助推甘肃中医药事业和中药产业又好又快高质量发展。 建立科学、全面、可检验、能执行的最严谨的标准体系，是防范药品安全风险最重要的基础性工作。在一定意义上说，标准缺失极易引发系统性、区域性药品安全风险。据甘肃省药监局党组书记、局长宋保才介绍，长期以来，地方性习用药材广泛使用于中药制剂、临床调剂和新药研发，
-
贵州省药品监督管理局关于实施《贵州省中药材民族药材质量标准（2019年版）》第一册有关事宜的公告
《贵州省中药材民族药材质量标准（2019年版》第一册(以下简称本版《标准》第一册）已由贵州省药品监督管理局编制完成并出版，自2020年10月1日起实施。现就实施本版《标准》第一册有关事宜公告如下： 一、本版《标准》第一册是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的地方法定技术标准，是国家药品标准体系的重要组成部分，是我省药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定技术标准。 二、本版《标准》第一册主要由凡例、正文、起草说明、附录构成。各品种涉及的通用技术要求，除本版《标准》规定外，其他有关通用技术要求均按现行版《中华人民共和国药典》执行。 三、自本版《标准》第一册
-
中国标准化协会和中华中医药学会联合举办“中药关爱、扶助健康”爱心帮扶线上捐赠仪式
7月23日上午，中国标协和中华中医药学会联合举办了中药关爱、扶助健康爱心帮扶中成药品线上捐赠仪式，甘肃礼县红十字会、礼县马河乡政府、湖南时代阳光药业股份有限公司、邯郸制药股份有限公司、鲁南制药集团股份有限公司代表参加了捐赠仪式。
-
生产不符合药品标准的山楂 广东清源中药饮片有限公司被给予警告
中国质量新闻网讯 2020年6月19日，广东省药品监督管理局网站发布《行政处罚决定信息公开表（广东清源中药饮片有限公司）》。 信息显示，经珠海市食品药品检验所检验，广东清源中药饮片有限公司生产的山楂（批号：1812043，包装规格：0.5Kg/包），检验结果为“检查-水分”项目不符合标准规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第一百一十七条第二款给予警告。 行政相对人名称 广东清源中药饮片有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 行政相对人代码_1(统一社会信用代码) 91440904698143125X 行政相对人代码_2(工商注册号) 行政相对人代码_3(组织机构代码) 行政相对人代码_4(税务登
条件筛选
