条件筛选
-
《人胚胎干细胞》标准落地，细胞有望成为“活药品”
近日，中国细胞生物学学会发布《人胚胎干细胞》标准，这是中国乃至国际首个针对胚胎干细胞的产品标准。 干细胞以及所属的细胞制品由于其异质性、活性变化等特殊属性，长期以来一直不被认同为药物，在临床应用上更是被认为难以“掌控”，难以规模化应用。已有研究检测了全球38个实验室125株人胚胎干细胞系，发现它们在不合适的体外培养过程中会发生遗传突变；同时按照美国食品和药物管理局(FDA)的要求，即使是在美国国立卫生研究院(NIH)注册的干细胞系也并不能达到临床应用的要求。因此国际干细胞研究与临床应用领域最大的困惑是：什么样的干细胞可以临床应用、制药，这正是此次发布的胚胎干细胞标准要
-
《人胚胎干细胞》标准发布
本报北京2月26日电 （记者吴月辉）26日，《人胚胎干细胞》标准在京发布。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准，综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求。 近年来，我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，但是由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟须建立统一标准，促进临床研究和临床试验更好发展。鉴于此，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了干细胞标准工作组，依法、依规、有序地开展了标准制定工作。 继2017年
