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  • 《新型冠状病毒样本保藏要求》团体标准发布

    由中国疾控中心牵头,联合中国疾控中心病毒病所、中国疾控中心传染病所、首都医科大学附属北京地坛医院及北京市疾控中心共同制定的中华预防医学会团体标准《新型冠状病毒样本保藏要求》(T/CPMA 019-2020)于2020年12月30日正式发布,2021年5月1日正式实施。 T/CPMA 019-2020整体框架包含了范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、新冠样本保藏信息、新冠样本保藏条件以及4个资料性附录与参考文献。标准在保藏总体基本要求基础上,分别从保藏信息与保藏条件基本要求入手,对应数据库与实物库两大部分,描述新冠样本保藏必要信息、条件与要求,为相关机构与从业人员提供技术支撑。 抗击疫情期间,

  • 《学校新型冠状病毒肺炎防控技术指南》等3项贵州省地方标准发布

    中国质量新闻网讯 近日,贵州省市场监督管理局发布公告,《学校新型冠状病毒肺炎防控技术指南》等3项地方标准经贵州省市场监督管理局批准,发布为贵州省地方标准。 附件: 1、学校新冠肺炎防控技术指南 2、学校新冠肺炎防控消毒技术指南 3、学校新冠肺炎防控口罩使用技术指南

  • 中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

    一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求 中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明

  • 山东标准化协会 山东省老年产业协会关于批准发布《养老机构防控新型冠状病毒肺炎操作规范》团体标准的公告

    鲁标协字〔2020〕49号 由山东盛泉养老服务集团有限公司组织有关单位起草的《养老机构防控新型冠状病毒肺炎操作规范》团体标准,经团体标准管理委员会审查,符合《山东标准化协会团体标准管理办法》的规定,现批准发布并予以公告(见附件)、 附件: 1、《养老机构防控新型冠状病毒肺炎操作规范》团体标准(不随文件发送) 山东标准化协会 山东省老年产业协会 2020年3月20日 序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期 1 T/SDAS 115-2020 T/SDSSIA 1-2020 养老机构防控新型冠状病毒肺炎操作规范 2020-03-20 2020-03-20

  • 国家药监局公布我国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

    3月30日,国家药监局在官网发布“中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准”。 根据目前新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求,中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 据悉,为应对疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,需要提交申请表、证明性文件等16项申报资料。

  • 电子标准院赛西实验室关于做好新型冠状病毒疫情防控期间检验检测校准服务的公告

    为深入贯彻落实党中央、国务院及北京市和工业和信息化部关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作部署要求,有效防控新型冠状病毒肺炎疫情,按照中国电子技术标准化研究院应对型冠状病毒感染的肺炎疫情防控预案,电子标准院赛西实验室就疫情防控期间的检验检测校准服务工作安排如下: 一、服务方式 实验室通过电话、微信、电子邮件等多种方式及时响应客户需求,可采用微信、QQ等即时通讯软件进行音频或视频会议。 二、服务措施 1、检验检测校准服务合同或委托书全部采用邮寄快递方式或电子(扫描)件; 2、中国电子技术标准化研究院实验室出具的检验报告、检测报告和校准证书全部采用邮寄快递方式或电子

  • 联合国欧洲经济委员会(UNECE)秘书长发来视频,坚信中国将在抗击新冠肺炎疫情中取得胜利

    新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,联合国欧洲经济委员会(UNECE)秘书长奥尔加·奥格叶罗瓦(Olga Algayerova)向中国国家标准化管理委员会发来视频致辞,对中国抗击新型冠状病毒表示高度关切,对中国政府采取的积极有力的防控措施表示肯定和钦佩,表示会全力支持我国抗击新型冠状病毒。

  • 电子标准院为新冠肺炎抗疫工作助力

    在抗击新型冠状病毒肺炎狙击战中,中国电子技术标准化研究院根据从事的标准化工作特点,及时与国内电子元器件行业密切联系,重点开展了组织和联络相关企业为抗击疫情提供服务保障的工作。 助力解决急需配套连接器国外配件问题。生产新型冠状病毒检测设备的一家武汉公司由于缺少配套连接器,导致无法恢复生产,向电子标准院紧急求助,院组织相关专业人员迅速识别出所用连接器的生产公司及产品型号,并在多个连接器行业微信群中发布信息,同时联系国内多家行业协会及骨干连接器生产企业,在确定原生产公司无法提供现货后,最终与深圳连接器协会一起联系到即刻可以开工生产的国内生产商,及时解决了问题。

  • 中国发布实施《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》

    我国发布实施《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》 新华社北京2月6日电(记者王优玲)为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治工作,规范新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施的设计与建设,由中国工程建设标准化协会组织编制的《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》于6日起发布施行。 据了解,该标准适用于改扩建和新建的新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施工程的设计,提出了传染病医院新的防控技术体系。 一是新的卫生安全等级划分体系,从原来仅一个病区或一栋建筑的体系划分卫生安全等级,到从应急医疗设施和传染病医院整体来划分卫生安全等级,以

  • 我国发布实施《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》

    新华社北京2月6日电(记者 王优玲)为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治工作,规范新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施的设计与建设,由中国工程建设标准化协会组织编制的《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》于6日起发布施行。 据了解,该标准适用于改扩建和新建的新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施工程的设计,提出了传染病医院新的防控技术体系。 一是新的卫生安全等级划分体系,从原来仅一个病区或一栋建筑的体系划分卫生安全等级,到从应急医疗设施和传染病医院整体来划分卫生安全等级,以有效防止应急医疗设施内部的交叉感染和传播。 二是根据新型冠状病毒

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