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《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）解读
经省人民政府批准，安徽省《制药工业大气污染物排放标准》（以下简称《标准》，编号为DB 34/310005-2021）为安徽省强制性地方标准，由省生态环境厅、省市场监督管理局联合发布，自2021年8月9日起实施。
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国家药监局发布关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜公告
中国质量新闻网讯 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）等国家药品标准的关系，8月2日，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告（2019年第62号）》（以下简称“公告”）。 公告指出，按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）的有关规定，《中国药典》是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准；药品注册标准中收载检验项目多于（包括异于）药典规定或质量指标严于药典要求
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国家药监局明确仿制药药品标准事宜
中国食品药品网讯（记者陆悦） 8月2日，国家药监局就仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜发布公告，明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）等国家药品标准的关系，推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。 公告指出，《中国药典》（2015年版）是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准；药品注册标准中收载检验项目多于（包括异于）药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。国家药监局药品审评中心基于申请人提交的注册申请核准的药品注册标准应当执
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国家药监局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜
中国质量新闻网讯 8月2日，国家药监局官网发布公告称，为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）等国家药品标准的关系，现就有关事宜公告如下： 一、按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）的有关规定，《中国药典》是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准；药品注册标准中收载检验项目多于（包括异于）药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。 二、国家
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四川省鼓励仿制药研发加快制定医保药品支付标准
近日，省政府出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，大力促进我省仿制药研发，提升仿制药质量疗效，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求。将加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。 《意见》提出，建立跨部门的药品研发、生产和使用信息共享机制，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，优先仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。鼓励将仿制药品目录内临床急需的化学药品和生物药品关键共性技术研究及产品研发列入相关科技规划和
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140项机械、制药装备、汽车、航空、船舶、化工、石化、冶金行业标准报批公示
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《V型球阀》等94项机械行业标准、《润药机》等5项制药装备行业标准、《清障车》等11项汽车行业标准、《民用飞机氧气示流器规范》等7项航空行业标准、《船舶行业企业放射性检验作业安全管理规定》等4项船舶行业标准、《石灰窑砌筑技术条件》等3项化工行业标准、《石油化工工艺装置管径选择导则》等15项石化行业标准、《重型设备钢丝预应力缠绕组合施工及验收规范》1项冶金行业标准的制修订工作，在以上140项行业标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2018年5月14日。 以上标准报批稿请登录《标准网》（ www.bzw.com
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标准号：GB/T 15692-2008 制药机械 术语
中文标准名称：制药机械 术语 英文标准名称：Terms of pharmaceutical machinery 标准状态：现行 在线预览 中国标准分类号（CCS）C90 国际标准分类号（ICS）11.120.99 发布日期2008-11-04 实施日期 2009-05-01 主管部门：国家标准化管理委员会 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB/T 28258-2012 制药机械产品分类及编码
中文标准名称：制药机械产品分类及编码 英文标准名称：Classification and codes for pharmaceutical machinery products 标准状态：现行 在线预览 中国标准分类号（CCS）C90 国际标准分类号（ICS）11.120 发布日期2012-03-09 实施日期 2012-07-01 主管部门：国家标准化管理委员会 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则
中文标准名称：制药机械（设备）验证导则 英文标准名称：Guidelines for pharmaceutical machinery validation 标准状态：现行 在线预览 中国标准分类号（CCS）C90 国际标准分类号（ICS）11.120 发布日期2012-09-03 实施日期 2013-07-01 主管部门：国家标准化管理委员会 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
中文标准名称：制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则 英文标准名称：General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice 标准状态：现行 在线预览 下载标准 中国标准分类号（CCS）C90 国际标准分类号（ICS）11.120 发布日期2012-09-03 实施日期 2013-07-01 主管部门：国家标准化管理委员会 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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