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标准号:GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器
中文标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器 英文标准名称:In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)C44 国际标准分类号(ICS)11.100 发布日期2013-10-10 实施日期 2014-02-01 主管部门:国家食品药品监督管理总局 归口单位:全国医用临床检
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标准号:GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂
中文标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂 英文标准名称:In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)C44 国际标准分类号(ICS)11.100 发布日期2013-10-10 实施日期 2014-02-01 主管部门:国家食品药品监督管理总局 归口单位:全国医用临床检验
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标准号:GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
中文标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 英文标准名称:In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)C44 国际标准分类号(ICS)11.100 发布日期2013-10-10 实施日期 2014-02-01 主管部门:国家食品药品监督管理总局 归口单位:全国医用临床检验实验
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标准号:GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 英文标准名称:Biological evaluation of medical devices―Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)C30 国际标准分类号(ICS)11.100 发布日期2013-12-17 实施日期 2014-08-01 主管部门:国家食品药品监督管理总局 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单位:中华
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标准号:GB/T 31596.4-2015 社会保险术语 第4部分:医疗保险
中文标准名称:社会保险术语 第4部分:医疗保险 英文标准名称:Social insurance terminology—Part 4: Medical insurance 标准状态:现行 在线预览 中国标准分类号(CCS)A22 国际标准分类号(ICS)01.040.01 发布日期2015-06-02 实施日期 2016-01-01 主管部门:人力资源和社会保障部(劳动) 归口单位:全国社会保险标准化技术委员会 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注:
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标准号:GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
中文标准名称:医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法 英文标准名称:Sterilization of health care products—Radiation—Substantiation of a selected sterilization dose method VDmax 标准状态:现行 在线预览 中国标准分类号(CCS)F54 国际标准分类号(ICS)27.120.99 发布日期2015-09-11 实施日期 2016-04-01 主管部门:中国核工业集团公司 归口单位:全国核能标准化技术委员会 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注:
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标准号:GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
中文标准名称:制造医疗器械用不锈钢针管 英文标准名称:Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)C31 国际标准分类号(ICS)11.040.20 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-01-01 主管部门:国家食品药品监督管理总局 归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注:
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标准号:GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
中文标准名称:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 英文标准名称:Conical fittings with a 6%(Luer) taper for syringes,needles and certain other medical equipment—Part 1: General requirement 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)C31 国际标准分类号(ICS)11.040.20 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-01-01 主管部门:国家食品药品监督管理总局 归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会 发布单位
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标准号:GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
中文标准名称:最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 英文标准名称:Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)C47 国际标准分类号(ICS)11.080.30 发布日期2015-12-10 实施日期 2016-09-01 主管部门:国家食品药品监督管理总局 归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位
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标准号:GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
中文标准名称:最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 英文标准名称:Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)C47 国际标准分类号(ICS)11.080.30 发布日期2015-12-10 实施日期 2016-09-01 主管部门:国家食品药品监督管理总局 归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会