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标准号：GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
中文标准名称：医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南 英文标准名称：Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 2: Guidance on the application of GB 18279.1 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.01 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-07-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检
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标准号：GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南 英文标准名称：Sterilization of health care products—Chemical indicators—Guidance for selection,use and interpretion of results 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.99 发布日期2015-12-10 实施日期 2016-09-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量
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标准号：GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.100 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准
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标准号：GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 6: Tests for local effects after implantation 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.040.01 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-04-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国
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标准号：GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
中文标准名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 英文标准名称：Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.01 发布日期2015-12-10 实施日期 2016-09-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中
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标准号：GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.100 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单位：中华
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标准号：GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 术语 英文标准名称：Sterilization of health care products—Vocabulary 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.99 发布日期2015-12-10 实施日期 2016-09-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南 英文标准名称：Sterilization of health care products—Radiation—Part 3：Guidance on dosimetric aspects 标准状态：即将实施 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.01 发布日期2015-12-31 实施日期 2018-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准
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标准号：GB/T 30240.7-2017 公共服务领域英文译写规范 第7部分：医疗卫生
中文标准名称：公共服务领域英文译写规范 第7部分：医疗卫生 英文标准名称：Guidelines for the use of English in public service areas—Part 7: Health and medicine 标准状态：即将实施 在线预览 中国标准分类号（CCS）A22 国际标准分类号（ICS）01.080.10 发布日期2017-05-22 实施日期 2017-12-01 主管部门：教育部（语言） 归口单位：教育部（语言） 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 英文标准名称：Sterilization of healthcare products--Requirement for validation and routine control--Radiation sterilization 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080 发布日期2000-12-18 实施日期 2001-05-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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