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内蒙古：基本医疗保险药品支付标准试点改革 减轻百姓用药负担
记者从自治区医保局获悉，基本医疗保险药品支付标准试点改革实施一年来，有效提高了医保基金使用效率，减轻了百姓用药负担。 基本医疗保险药品支付标准试点工作开展以来，我区首批选取临床用量较大或使用范围较广、市场竞争较为充分的头孢唑林注射剂、氯化钠注射剂和葡萄糖注射剂3种药品8个规格制定医保支付标准，确保让多数群众分享到改革的红利。在医保结算方面，规定医疗机构使用价格低于支付标准的药品，患者按实际价格支付；使用价格高于支付标准的药品，患者按医保支付标准支付，超出支付标准的部分由医疗机构自付。同时跟进监测监管，确保试点政策顺利实施。 一年来，全区14个统筹地区均采购使
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国家药监局关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告（2020年第108号）
YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期内容见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行业标准信息表 国家药监局 2020年9月27日
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生产不符合标准规定的医疗器械 广州爱芯达电子有限公司被罚
行政处罚决定信息公开表（广州爱芯达电子有限公司） 中国质量新闻网讯 10月10日，广东省药品监督管理局网站发布行政处罚决定信息公开表（广州爱芯达电子有限公司）。 行政相对人名称 广州爱芯达电子有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 行政相对人代码_1(统一社会信用代码) 91440111578021596R 法定代表人 高峰 行政处罚决定书文号 粤药监械罚〔2020〕2031号 违法行为类型 生产不符合标准规定的医疗器械 违法事实 当事人生产的“医用压缩雾化器”（型号：AXD-302,产品编号：20181101-1532，生产日期：2018年11月1日）经检验，检验项目“压力范围”的结果为37kPa,不符合《YZB/粤2100-2014 医用压
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南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案行政处罚信息公开
中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局网站公开南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案行政处罚信息。 南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案 行政处罚信息公开表 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字） 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚种类和依据 行政处罚的具体内容 行政处罚的履行方式和期限 作出处罚的机关名称和日期 赣药监罚〔2020〕52号 生产不符合强制性标准的医疗器械案 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 91360124727
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发挥技术支撑引领作用 推进标准工作现代化——2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会召开
日前，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心在京组织召开2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会，落实国家药监局医疗器械标准管理工作专题会议要求，总结今年上半年工作，研究分析当前形势，部署未来一段时期工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。 会议总结今年上半年医疗器械标准管理工作，听取了各标准化技术委员会及技术归口单位2020年医疗器械行业标准制修订项目进展情况及2021年医疗器械行业标准预立项预研情况的汇报，研究了2021年医疗器械标准预立项计划及医疗器械标准制修订管理相关问题。会议充分肯定近年来医疗器械标准管理工作所取得的成绩。各标准化技术委员会承担的2020
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2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会召开
发挥技术支撑引领作用 推进标准工作现代化 2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会召开 9月9～10日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心在京组织召开2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会，落实国家药监局医疗器械标准管理工作专题会议要求，总结今年上半年工作，研究分析当前形势，部署未来一段时期工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。 会议总结今年上半年医疗器械标准管理工作，听取了各标准化技术委员会及技术归口单位2020年医疗器械行业标准制修订项目进展情况及2021年医疗器械行业标准预立项预研情况的汇报，研究了2021年医疗器械标准预立项计划及医疗器械标准制修订
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《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系（试行）的通知》解读
近日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局印发了《紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系（试行）》（国卫办基层发〔2020〕12号），以下简称《通知》）。现就有关要点解读如下： 一、制定背景 紧密型县域医疗卫生共同体建设是落实分级诊疗制度、提高县域和基层医疗卫生服务能力的重要举措。根据国务院办公厅《关于推动医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）精神，2019年国家卫生健康委会同中医药局印发《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》（国卫基层函〔2019〕121号）；鼓励各地先行先试，确定山西、浙江为试点省，北京市西城区等567个县（市、区
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山东省市场监管局关于批准发布《医疗卫生机构安全风险分级管控体系实施指南》等61项地方标准的公告 2020年第7号
山东省市场监督管理局批准《医疗卫生机构安全风险分级管控体系实施指南》等61项地方标准，现予以公布（见附件）。 附件：《医疗卫生机构安全风险分级管控体系实施指南》等61项山东省地方标准（不随文件发送） 山东省市场监督管理局 2020年6月8日 序号 地方标准编号 地方标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期 1 DB37/T 1696-2020 煤矿安全监控系统安全检测检验规范 DB37/T 1696-2014 2020-06-08 2020-07-08 2 DB37/T 3128.2-2020 Ⅰ群禽腺病毒感染诊断技术 第2部分：血清4型Ⅰ群禽腺病毒感染PCR和荧光定量PCR诊断技术 2020-06-08 2020-07-08 3 DB37/T 3128.3-2020 Ⅰ群禽腺病毒感染诊断技术 第3部分：
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“通武廊”医疗卫生协调联动基本公共服务标准化试点启动
实现三地代谢性疾病管理均等化、普惠化、便捷化 “通武廊”医疗卫生协调联动基本公共服务标准化试点启动 明年年底前，北京市通州区、天津市武清区、河北省廊坊市三地将制定统一标准，实行统一的代谢性疾病诊前、诊中、诊后，线上、线下一体化医疗服务模式。在8月20日召开的“通武廊”医疗卫生协调联动基本公共服务标准化试点项目启动会上，笔者了解到，通州区潞河医院、廊坊市人民医院、武清区人民医院将作为首批试点医院，先行试点统一后的代谢性疾病的治疗检验、转诊、并发症筛查、健康教育、病人随访、医护人员服务标准。 会上，通州区、武清区、廊坊市三地市场监管局负责同志代表三地政府签署了《
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戴维医疗孙公司产品不合格 因报警信号不合标准
经济日报-中国经济网北京7月29日讯（记者朱国旺 杨奇奇） 7月27日，国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检结果的通告》（2020年第52号）显示，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“戴维医疗”）全额孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司（以下简称“甬星医疗”）产品不合格。 通告显示，由浙江省药品监督管理局抽样，北京市医疗器械检验所检测，标识生产企业为甬星医疗生产的输液泵产品不合格，不合格项目为可听报警信号不符合标准规定。 国家药监局表示，企业应尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，并要求企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确
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