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标准号：GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
中文标准名称：医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 英文标准名称：Medical devices--Validation androutine control of ethylene oxide sterilization 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080 发布日期2000-12-18 实施日期 2001-05-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
中文标准名称：医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 英文标准名称：Standard specification for wrought nickel-titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C36 国际标准分类号（ICS）11.040.30 发布日期2009-11-15 实施日期 2010-12-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备
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标准号：GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 英文标准名称：Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS） 发布日期2009-11-15 实施日期 2010-12-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发
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标准号：GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 英文标准名称：Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS） 发布日期2009-11-15 实施日期 2010-12-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国
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标准号：GB 4824-2013 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法
中文标准名称：工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 英文标准名称：Industrial, scientific and medical equipment—Radio-frequency disturbance characteristics-Limits and methods of measurement 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）L06 国际标准分类号（ICS）33.100 发布日期2013-12-31 实施日期 2015-01-13 主管部门：国家标准化管理委员会 归口单位：全国无线电干扰标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
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标准号：GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
中文标准名称：医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 英文标准名称：Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products 标准状态：现行 在线预览 下载标准 中国标准分类号（CCS）C59 国际标准分类号（ICS）11.080 发布日期2014-12-22 实施日期 2015-07-01 主管部门：卫生部 归口单位：卫生部 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 英文标准名称：Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 5：Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.01 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫
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标准号：GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 英文标准名称：Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1: General requirements 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.01 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 英文标准名称：Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.01 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民
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标准号：GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 英文标准名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.01 发布日期2015-12-10 实施日期 2017-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国
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