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  • 广西药监局推进《中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性判定指导意见》制定工作

    中国质量新闻网讯 为正确把握新修订的《药品管理法》第一百一十七条第二款“中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性”的技术要求和适用范围,制定广西《中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性判定指导意见》(简称《指导意见》),1月15日,广西药监局召开会议推进《指导意见》制定工作。 会议通报了2020年全区中药饮片生产专项整治情况和全区中药饮片抽检情况,分析研判中药饮片风险状况及当前面临的工作任务,介绍广西《指导意见》起草工作组成立背景及具体工作计划。相关部门的专家和代表结合自身的专业知识和工作经验,为研究起草广西《指导意见》建言献策。 会议决定,广西药监局

  • 关于征求《制冷剂编号方法和安全性分类》和《制冷系统及热泵 安全与环境要求》国家标准第2号修改单意见的通知

    各有关单位及个人: 根据《国家标准修改单管理规定》的有关要求,现对GB/T7778-2017《制冷剂编号方法和安全性分类》国家标准第2号修改单(报批稿)、GB/T9237-2017《制冷系统及热泵 安全与环境要求》国家标准第2号修改单(报批稿)公开征求意见。请于2020年10月1日前将《意见反馈表》反馈我单位,逾期视为无意见。 联系地址:北京市海淀区马甸东路9号 邮编:100088 Email:panbc@sac.gov.cn 传真:010-82262931 2020年9月1日 附件下载 制冷剂编号方法和安全性分类国家标准第2号修改单报批稿.pdf 制冷系统及热泵 安全与环境要求国家标准第2号修改单报批稿.pdf 意见反馈表.doc

  • CEN制定新国际标准提高肠内喂养安全性

    由欧洲标准化委员会非活性医疗设施技术委员会(CEN/TC 205)制定的EN ISO 20695《肠内喂养系统——设计和试验》对肠内喂养系统及其配件提出要求。

  • 新欧洲标准评价体系能提高危险货物运输安全性

    危险货物国际运输是化学、能源、医疗器械和运输等诸多行业的基石。每天有成千上万辆货车和火车行驶于欧洲各地,它们装载的易燃、易爆、有毒、放射性或传染性货物需要使用专用罐、防护装置并执行检验程序。由于该行业的安全规范极其重要,因此标准化是一个必不可少的工具。

  • 区块链技术国家标准将制定 业内:安全性须高度重视

    区块链技术国家标准将制定 业内人士指出,区块链仍处初级阶段,安全性须高度重视 □记者 梁倩 北京报道 《经济参考报》独家获悉,我国已着手建立区块链国家标准,以从顶层设计推动区块链标准体系建设,预计最快将于2019年底完成。 工信部电子工业标准化研究院区块链研究室主任李鸣在接受《经济参考报》记者采访时表示,目前有关区块链国家标准计划已经公布,相关部门也将组建全国区块链和分布式记账技术标准化委员会。 李鸣透露,区块链国家标准包括基础标准、业务和应用标准、过程和方法标准、可信和互操作标准、信息安全标准等方面,并将进一步扩大标准的适用性。 “区块链技术发展或将成为我国掌握

  • 欧盟重新评估丙烷-1,2-二醇作为食品添加剂的安全性

    2018年4月6日,欧盟食品安全局发布10.2903 / j.efsa.2018.5235文件,重新评估丙烷-1,2-二醇(propane‐1,2‐diol,E 1520)作为食品添加剂的安全性。考虑到总体毒性数据,经评估小组得出结论认为:没有理由修改丙烷-1,2-二醇现有每日25 mg / kg体重的每日允许摄入量(ADIs),暴露平均值和高暴露水平(P95)没有超过使用丙烷-1,2-二醇作为在任何人群食品中食品添加剂的的使用量和分析结果。

  • 上海检验检疫局开展食品接触材料及制品安全性研讨

    近日,上海检验检疫局举办“2018年食品接触材料及制品安全性法规与技术研讨会”,食品安全国家标准审评委员会秘书处特邀专家和国家食品接触材料检测重点实验室(上海)有关专家现场解读食品接触材料及制品强制性国家标准。星巴克企业管理(中国)有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、费列罗食品(杭州)有限公司、上海弗欧厨房用品有限公司、菲仕乐贸易(上海)有限公司等50家企业的84名代表参会。 2016-2017年,国家卫计委发布实施了一系列食品接触材料及制品强制性国家标准,涵盖类别多,内容变化大,对相关产品国内生产企业和进口商都产生了较大影响。为了让相关企业更好地把握新标准体系的要求

  • 欧盟对羟基蒽衍生物的生物安全性进行评估

    2018年1月23日,欧盟发布10.2903/j.efsa.2018.5090号公告,食品添加剂和营养(ANS)小组对羟基蒽衍生物的安全性进行了评估,羟基蒽衍生物是一类天然存在于不同植物中的化学物质,用于改善肠道功能。ANS小组审查了羟基蒽衍生物暴露与遗传毒性和致癌之间可能存在的关系的现有科学数据。在现有数据的基础上,专家组指出,大黄素,芦荟大黄素和丹蒽醌等物质具有体外遗传毒性。芦荟提取物在体外也可能具有遗传毒性,也可能是由于羟基蒽的存在所致。提取物中的衍生物。此外,芦荟大黄素具有体内遗传毒性,芦荟提取物和丹蒽醌具有致癌作用。流行病学数据显示,使用含有羟基蒽衍生物的泻药的人群,其患结直肠癌

  • 欧盟发布木聚糖酶的安全性评估报告

    2018年1月22日,欧洲食品安全局发布10.2903/j.efsa.2018.5008文件,发布来自转基因枯草芽孢杆菌菌株[genetically modified Bacillus subtilis strain TD160(229)]中木聚糖酶(endo-1,4-β-xylanase)的安全性评估报告。基于在烘烤过程中推荐的最大使用量,遗传修饰不会引起安全问题;食物酶既不包含生产有机体也不包含重组DNA;根据评估得出,在欧洲人群中,预计可接受的暴露值高达0.008 mg TOS / kg体重/天(mg TOS/kg body weight per day)。

  • 欧盟对乳酸链球菌素进行安全性评价并扩大其使用范围

    2017年12月11日,欧盟食品安全局(EFSA))发布10.2903/j.efsa.2017.5063号文件。基于新的毒理学数据,欧盟食品安全局就乳酸链球菌素(E234)作为食品添加剂的安全性发布了意见,并建议扩大其使用范围。该研究将乳酸链球菌素(E234)的每日允许摄入量(ADI)定为1mg/KG/day。研究小组认为,目前人群的总暴露量低于乳酸链球菌素的最新的每日允许摄入量(ADI)。委员会认为,建议将乳酸链球菌素(E234)的应用范围扩大,在未成熟的奶酪(最高12毫克/千克)和热处理肉制品(最高25毫克/千克)中进行添加,其不会有安全隐患。

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