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中国颁出首张生物样本库认可证书 发布6项干细胞团体标准
旨在推动中国干细胞领域健康发展、促进生命健康领域科技创新的第二届国家干细胞资源库创新联盟大会暨标准发布会，3月20日在北京怀柔举行。 会上，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获中国合格评定国家认可委员会颁发中国第一张生物样本库认可证书，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准。 获颁中国首张生物样本库认可证书的国家干细胞资源库，既成为中国首家获得ISO20387认可的生物样本库，也是国际首家获得认可的干细胞资源库，标志着中国生物样本库的认可制度建设已走在世界前列。通过该项认可制度，将更好推动中国生物样本库建设的规范化和标准化，确保生物样本质量，推
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干细胞领域多了六项标准
近日，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。 为何要制定干细胞标准体系？怎样更好保障生物安全和伦理规范，同时加速临床应用？业内专家接受记者采访，对此做出解读。 治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈” 干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，参与细胞替代和组织再生。干细胞的临床研究和应用，近年给帕金森、卵巢早衰等疾病的治疗带来新希望。 但由于相关标准缺失，该领域出现一些鱼目混珠的乱象，少数人打着“干细胞美容”“干细胞抗衰老”等旗号招摇撞骗，部分有价
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北京干细胞库通过ISO20387国际标准认可现场评审
2019年5月17-19日，北京干细胞库顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的ISO20387国际标准认可现场评审，成为国内首家通过CNAS试点认可评审的生物样本库，也是ISO20387颁布以来，国际上首家通过该标准试点认可评审的样本库。生物中心生物资源与安全处有关负责同志作为评审组成员参加了现场评审工作。 评审组长、CNAS翟培军表示，国内首家样本库认可现场评审的完成，标志着我国生物样本库认可工作进入了的新阶段，北京干细胞库建立了高水平的质量体系，为我国生物样本库规范化管理作出了重要贡献。北京干细胞库主任周琪院士在评审会上表示，“中国生物样本库的认可制度建设已经走在世界前列，
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《人胚胎干细胞》标准落地，细胞有望成为“活药品”
近日，中国细胞生物学学会发布《人胚胎干细胞》标准，这是中国乃至国际首个针对胚胎干细胞的产品标准。 干细胞以及所属的细胞制品由于其异质性、活性变化等特殊属性，长期以来一直不被认同为药物，在临床应用上更是被认为难以“掌控”，难以规模化应用。已有研究检测了全球38个实验室125株人胚胎干细胞系，发现它们在不合适的体外培养过程中会发生遗传突变；同时按照美国食品和药物管理局(FDA)的要求，即使是在美国国立卫生研究院(NIH)注册的干细胞系也并不能达到临床应用的要求。因此国际干细胞研究与临床应用领域最大的困惑是：什么样的干细胞可以临床应用、制药，这正是此次发布的胚胎干细胞标准要
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《人胚胎干细胞》标准发布
本报北京2月26日电 （记者吴月辉）26日，《人胚胎干细胞》标准在京发布。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准，综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求。 近年来，我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，但是由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟须建立统一标准，促进临床研究和临床试验更好发展。鉴于此，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了干细胞标准工作组，依法、依规、有序地开展了标准制定工作。 继2017年
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我国首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布
新华社北京2月26日电（胡喆、王依然）26日，由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制订的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》标准在北京中科院动物研究所正式发布。 据悉，该标准由中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求，是干细胞领域的基本共识。 专家介绍，近年来，我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，已备案开
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厦门检验检疫局开辟绿色通道 台湾造血干细胞入境更快捷
9月20日，笔者从厦门检验检疫局获悉，该局为台湾慈济骨髓干细胞中心移植用造血干细胞入境开辟了绿色通道，出台入境卫生检疫审批便利措施为白血病患者带来福音。 据悉，厦门地区具有实施造血干细胞移植治疗资质的医疗机构，在申请台湾慈济移植用造血干细胞入境时，只需向厦门局提前申报台湾慈济医院作出的流行病学调查情况说明、台湾地区正规医疗机构出具的供体健康证明及检验报告等必要的证明材料。厦门局不再重复进行风险评估和实验室检测，直接采信台湾慈济医院出具的证明材料和检测报告，对台湾慈济骨髓干细胞中心移植用造血干细胞入境实行即报即批，让造血干细胞在最短时间内移植到患者体内。 截至
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浙江检验检疫局开启绿色通道美国救命造血干细胞紧急入境
（齐润姿 肖 萍 袁 立） 8月12日13时45分，一份来自美国用于紧急救治患者的造血干细胞搭乘公务机运抵杭州萧山国际机场，浙江检验检疫局杭州机场办事处特事特办，准许其在机坪通关，并指派检疫人员在机下实施检疫。检疫人员仔细审核了供方提交的相关医学资料和审批证书，并快速实施查验，确认货证相符，保存条件良好，无污染、无泄漏、无异常，符合入境要求，予以通关放行。随后，这份珍贵的造血干细胞立即送往杭州某大型医院，救治患者。 造血干细胞属高风险特殊物品，入境需要向目的地直属检验检疫局申请特殊物品审批。同时，要尽可能在短时间内输入患者体内，挽救生命。获悉该批造血干细胞需要紧急入
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