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  • 国家药监局综合司关于同意筹建中医器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位的复函

    国家药监局综合司关于同意筹建中医器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位的复函 药监综械注函〔2021〕311号 国家药监局医疗器械标准管理中心: 你中心《关于报送申请筹建中医器械标准化技术归口单位相关材料的函》(国械标管函〔2021〕129号)和《关于建议同意筹建医用高通量测序标准化技术归口单位的函》(国械标管函〔2019〕193号)收悉。经研究,提出以下意见: 一、根据《医疗器械标准管理办法》有关规定,同意你中心组织筹建中医器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位。 二、筹建工作有关程序和要求如下: (一)拟定专家组成方案。筹建单位按照相关方广

  • 公安部 应急管理部关于调整消防救援领域公共安全行业标准归口事宜的公告

    以下165项原由公安部归口管理的消防救援领域公共安全行业标准划转至应急管理部统一归口管理,调整后的标准编号由应急管理部发布。 特此公告。 公安部 应急管理部 2020年5月28日 序号 标准编号 标准名称 1 GA 14-1991 消防用无线电话机技术要求和试验方法 2 GA 87-1994 防火刨花板通用技术条件 3 GA 91-1995 阻燃篷布通用技术条件 4 GA 96-1995 铺地纺织品静电性能参数及测量方法 5 GA 97-1995 防火玻璃非承重隔墙通用技术条件 6 GA/T 229-1999 火灾报警设备图形符号 7 GA 303-2001 软质阻燃聚氨酯泡沫塑料 8 GA 305-2001 电气安装用阻燃PVC塑料平导管通用技术条件 9 GA 386-2002 防火卷帘控制器 10 GA 4

  • 关于批准全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位换届的公告

    国家药监局关于批准全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2020年 第11号) 国家药监局批准全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位换届,现予公布(组成方案见附件)。 特此公告。 附件:全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位组成方案 国家药监局 2020年1月21日

  • 国家药监局发布关于全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位换届的公示

    国家药监局综合司关于全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位换届的公示 全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位专家组任期已满,现已按程序完成新一届专家组遴选工作(名单见附件),予以公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局器械注册司反

  • 国家药监局关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告(2019年第82号)

    为适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,国家药监局决定成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位、医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位和医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位,现予以公布,组成方案见附件。 特此公告。 附件:1.人工智能医疗器械标准化技术归口单位组成方案 2.医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组成方案 3.医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位组成方案 国家药监局 2019年10月12日 国家药品监督管理局2019年第82号公告 附件1.doc 国家药品监督管理局2019年第82号公告 附件2.doc 国家药品监督管理局2019年第82号公告 附件3.doc

  • 国家药监局关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告

    国家药监局关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告 (2019年第82号) 为适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,国家药监局决定成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位、医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位和医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位,现予以公布,组成方案见附件。 特此公告。 附件:1.人工智能医疗器械标准化技术归口单位组成方案 2.医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组成方案 3.医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位组成方案 国家药监局 2019年10月12日

  • 国家药监局拟成立人工智能医疗器械等3个标准化技术归口单位

    近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国医用电声设备、医用增材制造、人工智能医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位,并对组建方案进行公示。组建方案包括技术归口单位的职能、第一届专家组成员名单、秘书处承担单位以及业务指导单位等。 根据公示的组建方案,医用电声设备标准化技术归口单位主要负责医用电声设备(主要为听力设备和助听设备及其相关系统和部件等)医疗器械行业标准制修订工作。第一届医用电声设备标准化技术归口单位专家组由35名成员组成,秘书处由江苏省医疗器械检验所承担,由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。 医用增材制造技术标准化技术归口单位主要负责

  • 压标委归口的1项国家标准批准发布

    压标委归口的1项国家标准批准发布:GB/T 30475.4-2017 《压缩空气过滤器 试验方法 第4部分:水》,发布日期为2017-09-29,实施日期为2018-04-01。 中华人民共和国国家标准公告(2017年第23号) 压标委归口的1项国家标准批准发布: GB/T 30475.4-2017 《压缩空气过滤器 试验方法 第4部分:水》 发布日期为2017-09-29,实施日期为2018-04-01。

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