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能还是不能打？新冠疫苗接种禁忌症及相关问题把握标准发布
新冠疫苗能不能打？新冠疫苗接种，禁忌症及相关问题把握标准发布。 最近大家最关心的问题，就是打不打新冠病毒疫苗。为落实新冠病毒疫苗“应接尽接” 的接种策略，解决受种人员和接种人员在禁忌症把握方面的一些模糊认识，减少因禁忌症把握不当造成的受众人员流失和医患矛盾。按照国家卫健委发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》及知情同意书和疫苗说明书的内容，对新冠疫苗接种的禁忌症及相关问题进行了进一步梳理和明确，大家一起来看看吧！ 1. 既往接种疫苗出现严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）不能接种。 2. 对疫苗成分及辅料过敏者不能接种，灭活新冠疫苗
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5项新冠病毒试剂盒质量评价标准征求意见
从全国标准信息公共服务平台获悉，5项新型冠状病毒试剂盒质量评价要求推荐性国家标准正在征求意见，按照国家标准委下达的国家标准制修订计划，这些标准都属于推荐性国家标准，今年4月已启动了制定工作。 5项标准分别是《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。 这5项新型冠状病毒试剂盒质量评价标准，尽管方法不尽相同，侧重点有所差别，但都是
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塞尔维亚标准化协会发布《新冠危机：从管理理论到实践》
塞尔维亚标准化协会（ISS）在过去4个月里举办了多场活动，希望借此帮助客户克服当前由新冠肺炎疫情引发的危机。ISS紧急召开了网络研讨会，帮助客户了解如何确保和维持业务连续性、风险和危机管理、保持健康以及疫情中如何沟通交流，在这次会议之后，ISS又采取措施来加深与客户的联系。
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新冠疫苗技术标准可望可即
8月14日，国家药品监督管理局药品评审中心发布了5项新冠疫苗研发、评价等方面的技术指导原则、技术要点、评价指导原则，其发布的《通告》中“为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准”的表述说明，5个技术文件的发布，距新冠疫苗技术标准的形成又近了一步。 这5个技术文件分别是《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行）》《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）》《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》。 以《新型
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肖亚庆调研新冠疫苗研发工作情况
7月24日，市场监管总局局长、党组书记肖亚庆到中国医药集团有限公司所属北京生物制品研究所有限责任公司调研。调研期间，肖亚庆详细了解疫苗车间现场生产情况，并听取企业负责人对新冠疫苗研发和临床试验工作情况介绍。 肖亚庆强调，习近平总书记高度重视新冠疫苗研发工作，多次作出重要指示，要求加大研发力度，争取早日取得突破。总书记的重要指示为我们的工作指明了前进方向，提供了根本遵循，我们要切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，把思想和行动统一到习近平总书记的重要讲话和指示批示精神上来，认真贯彻落实党中央、国务院的决策部署，把支持新冠疫苗研发作为一项重
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津巴布韦首家“中国标准”新冠诊疗医院将投入使用
新华社哈拉雷7月22日电（记者 张玉亮）津巴布韦首家采用“中国标准”的新冠诊疗医院尚东医院将于23日开业，接诊新冠患者。 22日是尚东医院开放日。据了解，该院目前有50多名医护人员，设有50张床位，未来将增加到80张。记者在重症监护室看到，从中国采购的呼吸机、监护仪等医疗设备一应俱全。中国援津医疗队正在对医护人员进行培训。 据尚东医院负责人李传宇介绍，该院是由3家在津中资民营企业与当地知名医疗集团“健康点”合作、投资300万美元建立的。医院将在遵循当地法律法规和医学伦理的基础上，按照中国医院的操作规范对新冠患者进行治疗。医院初期将作为新冠定点诊疗医院投入使用，疫情结束后将
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新冠疫苗生产临时性应急标准出台！五部门印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》
近日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》（以下简称《通用要求》），作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。 利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。 《通用要求》 参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范，紧密结合药品生产质量管理规范要求，基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。 一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。二是规定针对低/高生物安全风险车间，其生产车间与设施、生产设备、验证和评估等
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建构制度、制定标准，推动国际合作抗疫
在新冠肺炎疫情全球蔓延的当下，构建中非卫生健康共同体乃至人类卫生健康共同体，全力做好疫情防控，仍是当务之急。 此次疫情让世界各国政府部门认识到，疫情是人类社会共同的敌人，只有求同存异，才能共同抗击疫情。疫情发生以来，中国坚持人民至上、生命至上，努力为全球战胜疫情、恢复经济发展作出贡献。中国抗击疫情最有效的办法是总体战，调动各方面力量一起行动，而国际上也迫切需要一个让大家紧密团结、共克时艰的机制，也就是全球合作、联防联控。 人类卫生健康共同体理念的提出，就是中国作为人类社会中的一员、作为负责任大国，在做好自己事情的前提下，积极发挥更多作用的一种极大努力。在
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我国企业提出的首个新冠相关医疗器械国际标准立项
从“跟随者”到“原创者” 6月7日，国际标准化组织（ISO）公布高流量呼吸治疗设备国际标准正式立项，并由北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司（以下简称BMC怡和嘉业）专家陈兴文担任该项目负责人。 据介绍，今年2月，国家标准委发出《关于公开征集新冠肺炎疫情防控相关国际标准提案的通知》，BMC怡和嘉业提出高流量呼吸治疗设备国内国际标准同步制定的想法，得到了国家标准委、国家药监局医疗器械标准管理中心和全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）秘书处的大力支持。 据了解，高流量呼吸治疗设备从2014 年在中国内地开始应用，短短几年内在临床上得到快速普及，其临床疗效得到临床医生的广
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标准和单一市场：抗击新冠疫情的法宝？
新冠疫情对欧洲经济造成了严重的冲击。但在应对经济低迷、促进经济持续复苏方面，欧盟手握“单一市场”这件法宝。欧盟委员会采取的一系列措施，如促进商品自由流通、恢复基本服务、解除医疗物资出口禁令、欧盟联合开展医疗设备采购等，都体现出单一市场的核心作用。
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