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《中国药典》2020年版通则 “非无菌药品微生物限度标准”再次征求意见
中国食品药品网讯（记者落楠） 8月6日，国家药典委员会发布通知，对《中国药典》2020年版通则 “非无菌药品微生物限度标准”第二次征求意见，公示期为一个月。 近年来，国家药典委鼓励社会力量参与国家药品标准提高工作，构建“政府主导、企业主体、专家指导、社会参与、国际协调”的药品标准形成新机制。“非无菌药品微生物限度标准”的制修订过程体现了国家药品标准社会共制新格局的构建。 据悉，国家药典委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议，共计收到21个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生
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标准号：GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
中文标准名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 英文标准名称：Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition，validation and maintenance of a sterilization process 标准状态：即将实施 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.01 发布日期2018-03-15 实施日期 2019-04-01 主管部门：国家食品药品监督管
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标准号：GB/T 14926.41-2001 实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法
中文标准名称：实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法 英文标准名称：Laboratory animal--Method for examination of environment and faeces of GF animals 标准状态：现行 在线预览 中国标准分类号（CCS）B44 国际标准分类号（ICS）65.020.30 发布日期2001-08-29 实施日期 2002-05-01 主管部门：国家标准化管理委员会 归口单位：全国实验动物标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：2002-05-01实施,代替GB/T 14926.41-1994
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标准号：GB/T 18454-2001 液体食品无菌包装用复合袋
中文标准名称：液体食品无菌包装用复合袋 英文标准名称：Laminated bags using for aseptic package of liquid food 标准状态：现行 在线预览 中国标准分类号（CCS）A82 国际标准分类号（ICS）55.040 发布日期2001-09-18 实施日期 2002-01-01 主管部门：国家标准化管理委员会 归口单位：全国包装标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：2002-01-01实施 根据2017年第7号公告和强制性标准整合精简结论，自2017年3月20日起,该标准转化为推荐性标准，不再强制执行。
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标准号：GB/T 19973.2-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验
中文标准名称：医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 英文标准名称：Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.100 发布日期2005-11-04 实施日期 2006-04-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员
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标准号：GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
中文标准名称：最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 英文标准名称：Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.30 发布日期2015-12-10 实施日期 2016-09-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
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标准号：GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
中文标准名称：一次性使用无菌注射针 英文标准名称：Sterile hypodermic needles for single use 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C31 国际标准分类号（ICS）11.040.20 发布日期2001-09-18 实施日期 2002-02-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
中文标准名称：一次性使用无菌注射器 英文标准名称：Sterile hypodermic syringes for single use 标准状态：现行 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C31 国际标准分类号（ICS）11.040.20 发布日期2001-09-18 实施日期 2002-02-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
中文标准名称：一次性使用无菌注射针 英文标准名称：Sterile hypodermic needles for single use 标准状态：即将实施 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）C31 国际标准分类号（ICS）11.040.20 发布日期2016-06-14 实施日期 2018-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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