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国家药监局关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告（2020年第108号）
YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期内容见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行业标准信息表 国家药监局 2020年9月27日
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标准号：GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
中文标准名称：外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 英文标准名称：Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel 标准状态：即将实施 在线预览 该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统仅提供在线阅读服务 中国标准分类号（CCS）H40 国际标准分类号（ICS）11.040.40 发布日期2017-12-29 实施日期 2019-07-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
中文标准名称：外科植入物用钛及钛合金加工材 英文标准名称：Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants 标准状态：即将实施 在线预览 中国标准分类号（CCS）H64 国际标准分类号（ICS）77.150.50 发布日期2017-10-14 实施日期 2018-05-01 主管部门：中国有色金属工业协会 归口单位：全国有色金属标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
中文标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 英文标准名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms 标准状态：即将实施 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C35 国际标准分类号（ICS）11.040.40 发布日期2016-12-13 实施日期 2018-07-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标
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标准号：GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料
中文标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 英文标准名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1: Powder form 标准状态：即将实施 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C35 国际标准分类号（ICS）11.040.40 发布日期2016-12-13 实施日期 2018-07-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化
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标准号：GB/T 19701.1-2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
中文标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 英文标准名称：Implants for surgery-Ultra-high molecular weight polyethylene part 1:powder form 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C35 国际标准分类号（ICS）11.040.40 发布日期2005-03-23 实施日期 2005-09-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员
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标准号：GB/T 19701.2-2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
中文标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 英文标准名称：Implants for surgery Ultra-high molecular weight polyethylene-part 2:Moulded forms 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C35 国际标准分类号（ICS）11.040.40 发布日期2005-03-23 实施日期 2005-09-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理
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标准号：GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求
中文标准名称：无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 英文标准名称：Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 2: Particular requirements for joint replacement implants 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C35 国际标准分类号（ICS）11.040.40 发布日期2008-12-15 实施日期 2010-02-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国外科植入物和矫形器
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标准号：GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
中文标准名称：无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 英文标准名称：Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 1: Particular requirements for osteosynthesis implants 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C35 国际标准分类号（ICS）11.040.40 发布日期2008-12-15 实施日期 2010-02-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准
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标准号：GB/T 23101.4-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定
中文标准名称：外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 英文标准名称：Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 4: Determination of coating adhesion strength 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C35 国际标准分类号（ICS）11.040.40 发布日期2008-12-30 实施日期 2010-03-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中
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