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  • 市场监管总局取消计量标准考评员延续注册

    市场监管总局取消计量标准考评员延续注册 推动实施全国“一点存档、多地使用” 为系统规范计量标准考评员考评行为,全面加强计量标准考评员队伍建设,近日,市场监管总局办公厅印发新修订的《计量标准考评员管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》将于2021年7月1日起施行,原《计量标准考评员管理规定》同时废止。 《规定》共26条,覆盖了计量标准考评员管理的全过程和各环节,主要包括计量标准考评员的申请、考核、继续教育、监督管理和资源共享等方面内容。 《规定》提出,建立全国计量标准考评员数据库,推动计量标准考评员信息“一点存档、多地使用”,放开计量标准考评员使用地域限制,有效解

  • 市场监管总局取消计量标准考评员延续注册 推动实施全国“一点存档、多地使用”

    市场监管总局取消计量标准考评员延续注册 推动实施全国“一点存档、多地使用” 为系统规范计量标准考评员考评行为、全面加强计量标准考评员队伍建设,近日,市场监管总局办公厅印发新修订的《计量标准考评员管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》将于2021年7月1日起施行,原《计量标准考评员管理规定》同时废止。 《规定》共26条,覆盖了计量标准考评员管理的全过程和各环节,主要包括计量标准考评员的申请、考核、继续教育、监督管理和资源共享等方面内容。 《规定》提出,建立全国计量标准考评员数据库,推动计量标准考评员信息“一点存档、多地使用”,放开计量标准考评员使用地域限制,有效解

  • 国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告

    国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告(2020年 第75号) 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)、《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(财税〔2015〕2号)和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》(发改价格〔2015〕1006号),国家药品监督管理局制定了《药品注册收费标准》《药品注册收费实施细则》,现予公布,自2020年7月1日起施行。 对于2020年7月1日前受理的药品注册申请,自7月1日起15个工作日内未按要求缴费的,终止药品注册程序。 根据《关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征部分行政事业

  • 关于组织做好审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作的通知

    关于组织做好审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作的通知 各

  • 山西省对防控所需医疗器械产品注册费标准执行零收费

    1月31日,省发改委、省财政厅联合发出通知,在疫情防控应急响应期内,对我省申请人按照国家标准生产一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、医用隔离(防护)眼罩所涉及医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册的,其注册费收费标准一律执行零收费。(记者 张毅)

  • 南昌市通达医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品标准的医疗器械被处罚

    中国质量新闻网讯 1月9日,江西省药品监督管理局网站公开南昌市通达医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品标准的医疗器械案行政处罚信息。 南昌市通达医疗器械有限公司生产不符合经注册产品标准的医疗器械案 行政处罚信息公开表 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字) 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚种类和依据 行政处罚的具体内容 行政处罚的履行方式和期限 作出处罚的机关名称和日期 赣药监罚〔2020〕5号 生产不符合经注册的产品标准的医疗器械案 南昌市通达医疗器械有限公司 913601

  • 江西祥瑞医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品标准的医疗器械案行政处罚信息公开表

    中国质量新闻网讯? 12月13日,江西省药品监督管理局官网发布江西祥瑞医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品标准的医疗器械案行政处罚信息公开表。 行政处罚信息公开表 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字) 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚种类和依据 行政处罚的具体内容 行政处罚的履行方式和期限 作出处罚的机关名称和日期 赣药监罚〔2019〕38号 生产不符合经注册的产品标准的医疗器械案 江西祥瑞医疗器械有限公司 91360124591830152W 李江华 生产不符合经注册的产品标准的一次性使

  • 生产不符合经注册的产品标准的医疗器械 江西中赣医疗器械有限公司被处罚

    中国质量新闻网讯 据江西省药品监督管理局网站2019年11月8日发布的行政处罚决定书赣药监罚〔2019〕26号,江西中赣医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品标准的一次性使用口罩,被处4万元罚款。 江西中赣医疗器械有限公司生产不符合经注册产品标准的医疗器械案 行政处罚信息公开表 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字) 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚种类和依据 行政处罚的具体内容 行政处罚的履行方式和期限 作出处罚的机关名称和日期 赣药监罚〔2019〕26号 生产不符合经注册的产品

  • 严格标准 社会共治 落实保健食品注册备案双轨制

    严格标准 社会共治 落实保健食品注册备案双轨制 近日,市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《办法》),推进保健食品注册备案双轨制运行,建立开放多元的保健食品目录管理制度,以原料目录和功能目录为抓手,进一步强化产管并重、社会共治。 《办法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,进一步深化“放管服”改革,推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施。针对当前保健食品审评审批面临的问题,通过“两个目录”实现注册备案的双轨运行,保证产品的安全有效,力争管

  • 市场监管总局:严格标准 社会共治 落实保健食品注册备案双轨制

    近日,市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《办法》),推进保健食品注册备案双轨制运行,建立开放多元的保健食品目录管理制度,以原料目录和功能目录为抓手,进一步强化产管并重、社会共治。 《办法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,进一步深化“放管服”改革,推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施。针对当前保健食品审评审批面临的问题,通过“两个目录”实现注册备案的双轨运行,保证产品的安全有效,力争管

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