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标准号：GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
中文标准名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 英文标准名称：Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition，validation and maintenance of a sterilization process 标准状态：即将实施 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C47 国际标准分类号（ICS）11.080.01 发布日期2018-03-15 实施日期 2019-04-01 主管部门：国家食品药品监督管
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国家卫计委关于《食品安全国家标准 食品微生物学检验 小肠结肠炎耶尔森氏菌检验》等标准调整实施日期的说明
关于《食品安全国家标准 食品微生物学检验 小肠结肠炎耶尔森氏菌检验》等标准 调整实施日期的说明 我委与食品药品监管总局于2016年8月31日联合发布了2016年第11号公告。为与检验机构实验室管理工作相衔接，现调整其中《食品安全国家标准 食品微生物学检验 小肠结肠炎耶尔森氏菌检验》（GB 4789.8-2016）等82项检验方法标准实施日期为2017年3月1日。请以新标准文本为准。 相关链接公告：国家卫生和计划生育委员会 2016年第11号
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标准号：GB/T 27403-2008 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测
中文标准名称：实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 英文标准名称：Criterion on quality control of laboratories - Molecular biological testing of food 标准状态：现行 在线预览 中国标准分类号（CCS）A00 国际标准分类号（ICS）03.120.10 发布日期2008-05-04 实施日期 2008-10-01 主管部门：国家标准化管理委员会 归口单位：全国认证认可标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：2008-10-01实施
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标准号：GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 英文标准名称：Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation product 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.040.01 发布日期2001-09-24 实施日期 2002-02-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单位：
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标准号：GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 英文标准名称：Biological evaluation of medical devices--Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.040.01 发布日期2001-09-24 实施日期 2002-02-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技
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标准号：GB/T 4789.32-2002 食品卫生微生物学检验 大肠菌群的快速检测
中文标准名称：食品卫生微生物学检验 大肠菌群的快速检测 英文标准名称：Microbiological examination for food hygiene rapid detection of coliform bacteria 标准状态：现行 在线预览 中国标准分类号（CCS）C53 国际标准分类号（ICS）07.100.30 发布日期2002-06-13 实施日期 2002-10-01 主管部门：卫生部 归口单位：卫生部 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：2002-10-01实施
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标准号：GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 英文标准名称：Biological evaluation ofmedical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.040.01 发布日期2003-03-05 实施日期 2003-08-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委
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标准号：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择 英文标准名称：Biological evaluation of medical devices--Part 4:Selection of tests for interactions with blood 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.040.01 发布日期2003-03-05 实施日期 2003-08-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
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标准号：GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 英文标准名称：Biological evaluation of medical devices--Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.040.01 发布日期2003-03-05 实施日期 2003-08-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单
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标准号：GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 英文标准名称：Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C30 国际标准分类号（ICS）11.040.01 发布日期2003-03-05 实施日期 2003-08-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单位：中华人民共
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