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  • 新冠疫苗生产临时性应急标准出台!五部门印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》

    近日,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》(以下简称《通用要求》),作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。 利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险,需要在确保疫苗质量的同时,确保生产活动的生物安全。 《通用要求》 参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范,紧密结合药品生产质量管理规范要求,基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。 一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。二是规定针对低/高生物安全风险车间,其生产车间与设施、生产设备、验证和评估等

  • 生物基产品中氧含量的测定有了新标准

    最近发布的EN 17351:2020《生物基产品——用元素分析仪测定氧含量》提供了一项直接测定生物基产品中全氧含量的方法,可通过标准化方法测定所有相关元素,进而对生物基产品进行认证。该标准为实验室、生产商、供应商和生物基产品的购买方提供了参考测定方法,也可供有关主管部门和检验检疫部门使用。

  • 如何去除空气中的生物气溶胶?首批具有除病毒能力的空气净化产品名单出炉

    新华网北京3月19日电(赵秋玥)3月18日,由中国家用电器研究院主办,《轻工标准与质量》杂志、《家电科技》期刊承办,中国家用电器研究院测试计量技术研究所、中国家用电器检测所健康家电检测中心技术支持的“空气净化类家电去除空气中生物气溶胶在线科技家论坛”召开。本次科技家论坛针对室内空气生物气溶胶污染相关疾病预防与控制、空气中生物气溶胶去除技术、相关标准、测试方法,空气净化家电选购指南及疫情下空净市场的挑战与机遇等议题,进行探讨。 中国家用电器研究院副院长马德军、中国疾病预防控制中心环境所研究员白雪涛、中国家用电器研究院副总工程师鲁建国、中国家用电器检测所副所长张晓

  • 《林业有害生物防治员国家职业技能标准》颁布

    人民网北京3月11日电 人力资源社会保障部、国家林业和草原局联合颁布了《林业有害生物防治员国家职业技能标准》。林业有害生物防治员属于《中华人民共和国职业分类大典(2015年版)》中第五大类“农、林、牧、渔业生产及辅助人员”范围。 近年来,我国林业有害生物灾害多发频发,对林业健康可持续发展和生态文明建设等构成严重威胁。加强防治检疫组织建设,合理配备人员力量,特别是加强林业有害生物防治技术技能人员的配备,是各级政府、相关部门全面落实防治工作的一项重要保障措施。此次修订颁布的国家职业技能标准,对林业有害生物防治人才队伍建设和管理、开展职业教育和培训、实行职业技能等级认

  • 林业有害生物防治员国家职业技能标准颁布

    新华社北京3月11日电(记者 王优玲)人力资源社会保障部、国家林草局近日联合颁布《林业有害生物防治员国家职业技能标准》,此次修订较上一版增加了职业技能等级,修订了申报条件,重新划分了职业功能模块,修订了权重表,并对各项职业工作内容涉及的技能要求和应掌握的相关知识要点做了进一步细化。 近年来,我国林业有害生物灾害多发频发,对林业健康可持续发展和生态文明建设等构成严重威胁。加强防治检疫组织建设,合理配备人员力量,特别是加强林业有害生物防治技术技能人员的配备,是全面落实防治工作的一项重要保障措施。 林业有害生物防治员属于《中华人民共和国职业分类大典(2015年版)》中

  • 中国电子技术标准化研究院主办全国信标委生物特征识别分技术委员会(SAC/TC28/SC37)换届大会暨二届一次(2019年)全会在京召开

    2019年11月20日,全国信息技术标准化技术委员会生物特征识别分技术委员会(以下简称“分委会”)换届大会暨二届一次(2019年)全会在北京召开。分委会主任委员、中国电子技术标准化研究院杨建军副院长,分委会副主任委员工业和信息化部电子信息司吴国纲处长,人力资源和社会保障部信息中心于斌处长出席会议。会议由分委会秘书长、中国电子技术标准化研究院物联网研究中心副主任王文峰主持。 根据中国国家标准化管理委员会公告,全国信息技术标准化技术委员会第二届生物特征识别分技术委员会(SAC/TC28/SC37)由59名委员组成,秘书处由中国电子技术标准化研究院承担。 会上,杨建军主任委员总结了第一届

  • 我国“生物银行”标准化建设获新成果

    认可“质量开放日”生物样本库专题活动在沪举行 本报讯(记者 李 晶)当前,一种专门储存生物体细胞、组织和器官等样本的特殊“银行”,成为各国医药生物领域的新热点。这便是有着“生物银行”(Biobank)之称的生物样本库。记者日前从2019年认可“质量开放日”生物样本库专题活动上了解到,随着我国生物样本库首个国家标准的建立和应用,我国“生物银行”的标准化建设迈出了坚实一步。 生物样本库,是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体样本以及与这些生物体样本相关的资料,也包括相关质量控制、信息管理与应用系统。 据了解,生物样本库是不可再生的珍贵源头资源,被各国列为国家重大

  • 营养屋(成都)生物医药有限公司生产经营不符合食品安全标准食品被处罚

    中国质量新闻网讯 2019年9月27日,成都市市场监督管理局网站发布《行政处罚信息公开表(成都)市监食药监食-1罚[2019]8号》。行政处罚信息公开表显示,营养屋(成都)生物医药有限公司生产的“霏清雪莲培养物青果余甘子压片糖果”经抽检胭脂红项目不符合GB2760-2016《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》,成都市市场监督管理局依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第二款的规定,没收违法生产经营的产品,处以罚款。 行政处罚信息公开表 序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓 名 违法企业组织机构代码 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和依据 行政处

  • 《生物天然气 术语》等3项国家标准征求意见

    中国质量新闻网讯 从国家市场监督管理总局网站获悉,根据国家标准化管理委员会《关于下达2017年第四批国家标准制修订计划的通知》(国标委综合[2017]128号),由国家发展和改革委员会提出,全国环保产业标准化技术委员会(SAC/TC275)归口的《生物天然气 术语》(20173636-T-303)、《车用生物天然气》(20173914-T-303)和《农林生物质原料收储运通用技术规范》(20173915-T-303)等3项国家标准已完成征求意见稿,现对外征求意见。 各有关单位及个人可于2019年9月30日前将修改意见以电子邮件形式反馈到全国环保产业标准化技术委员会秘书处,逾期未回复意见的按无意见处理。 联系方式:张岚 010-588117

  • 《中国药典》2020年版通则 “非无菌药品微生物限度标准”再次征求意见

    中国食品药品网讯(记者落楠) 8月6日,国家药典委员会发布通知,对《中国药典》2020年版通则 “非无菌药品微生物限度标准”第二次征求意见,公示期为一个月。 近年来,国家药典委鼓励社会力量参与国家药品标准提高工作,构建“政府主导、企业主体、专家指导、社会参与、国际协调”的药品标准形成新机制。“非无菌药品微生物限度标准”的制修订过程体现了国家药品标准社会共制新格局的构建。 据悉,国家药典委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容,并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议,共计收到21个单位反馈意见,主要集中在煎煮类中药饮片的微生

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