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国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告（2021年第37号）
YY 0290.2—2021《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和YY 0676—2008《眼科仪器视野计》等3项行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。 特此公告。 附件：1.医疗器械行业标准信息表 2.YY 0676—2008《眼科仪器 视野计》医疗器械行业标准第1号修改单 3.YY 0789—2010《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机》医疗器械行业标准第1号修改单 4.YY 0846—2011《激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机》医疗器械行业标准第1号修改单 国家药监局 2021年3月9日 国家药品监督管理局2021年第37号公告附件.doc
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标准号：GB/T 17342-2009 眼科仪器 验光镜片
中文标准名称：眼科仪器 验光镜片 英文标准名称：Ophthalmic instrument - Trial case lenses 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C40 国际标准分类号（ICS）11.040.70 发布日期2009-06-12 实施日期 2010-07-01 主管部门：国家质量监督检验检疫总局 归口单位：中国计量科学研究院 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：2010-07-01实施,代替GB 17342-1998 根据2017年第7号公告和强制性标准整合精简结
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标准号：GB/T 26397-2011 眼科光学 术语
中文标准名称：眼科光学 术语 英文标准名称：Ophthalmic optics - Terminology 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）Y89 国际标准分类号（ICS）11.040.70 发布日期2011-05-12 实施日期 2011-09-15 主管部门：中国轻工业联合会 归口单位：中国轻工业联合会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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标准号：GB/T 18143-2011 眼科仪器 试镜架
中文标准名称：眼科仪器 试镜架 英文标准名称：Ophthalmic instruments - Trial frames 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C40 国际标准分类号（ICS）11.040.70 发布日期2011-10-31 实施日期 2012-08-01 主管部门：中国轻工业联合会 归口单位：中国轻工业联合会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：根据2017年第7号公告和强制性标准整合精简结论，自2017年3月23日起,该标准转化为推荐性标准，不再
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标准号：GB/T 28539-2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南
中文标准名称：眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南 英文标准名称：Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidelines for determination of preservative uptake and release 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C40 国际标准分类号（ICS）11.040.70 发布日期2012-06-29 实施日期 2012-11-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：国家食品药品监督管理总局 发布单位：中华人
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标准号：GB/T 28538-2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
中文标准名称：眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 英文标准名称：Ophthalmic optics?Contact lenses and contact lenses care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C40 国际标准分类号（ICS）11.040.70 发布日期2012-06-29 实施日期 2012-11-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：国家食品药品监督管理总局 发布单位：中华人民共和国
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标准号：GB/T 11417.9-2012 眼科光学 接触镜 第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）
中文标准名称：眼科光学 接触镜 第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） 英文标准名称：Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 9: Ageing by exposure to UV and visible radiation (in vitro method) 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C40 国际标准分类号（ICS）11.040.70 发布日期2012-12-31 实施日期 2013-06-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：国家食品药品监督管理总局 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验
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标准号：GB/T 11417.8-2012 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定
中文标准名称：眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定 英文标准名称：Ophthalmic optics-Contact lenses - Part 8: Determination of shelf-life 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C40 国际标准分类号（ICS）11.040.70 发布日期2012-12-31 实施日期 2013-06-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：国家食品药品监督管理总局 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：2012年第41号公告
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标准号：GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第5部分: 光学性能试验方法
中文标准名称：眼科光学 接触镜 第5部分: 光学性能试验方法 英文标准名称：Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 5: Testing methods for optical properties 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C40 国际标准分类号（ICS）11.040.70 发布日期2012-12-31 实施日期 2013-06-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：国家食品药品监督管理总局 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：201
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标准号：GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液
中文标准名称：眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液 英文标准名称：Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 4 ：Saline solution for contact lens testing 标准状态：现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物，请联系中国标准出版社。 中国标准分类号（CCS）C40 国际标准分类号（ICS）11.040.70 发布日期2012-12-31 实施日期 2013-06-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：国家食品药品监督管理总局 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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