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中国颁出首张生物样本库认可证书 发布6项干细胞团体标准
旨在推动中国干细胞领域健康发展、促进生命健康领域科技创新的第二届国家干细胞资源库创新联盟大会暨标准发布会，3月20日在北京怀柔举行。 会上，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获中国合格评定国家认可委员会颁发中国第一张生物样本库认可证书，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准。 获颁中国首张生物样本库认可证书的国家干细胞资源库，既成为中国首家获得ISO20387认可的生物样本库，也是国际首家获得认可的干细胞资源库，标志着中国生物样本库的认可制度建设已走在世界前列。通过该项认可制度，将更好推动中国生物样本库建设的规范化和标准化，确保生物样本质量，推
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干细胞领域多了六项标准
近日，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。 为何要制定干细胞标准体系？怎样更好保障生物安全和伦理规范，同时加速临床应用？业内专家接受记者采访，对此做出解读。 治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈” 干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，参与细胞替代和组织再生。干细胞的临床研究和应用，近年给帕金森、卵巢早衰等疾病的治疗带来新希望。 但由于相关标准缺失，该领域出现一些鱼目混珠的乱象，少数人打着“干细胞美容”“干细胞抗衰老”等旗号招摇撞骗，部分有价
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关于公开征求中国标协标准《基于流式细胞仪的AOC测试方法》和《城市综合管廊消防系统技术规程》意见的通知
各有关单位： 由同济大学、清华大学提出并并牵头起草的中国标协标准《基于流式细胞仪的AOC测试方法》及中国标准化协会城镇基础设施分会组织起草的《城市综合管廊消防系统技术规程》已完成征求意见稿，现公开征求意见。请于2021年4月23日之前将《意见汇总表》反馈至中国标准化协会。 联系人：郑燕峰 电话：010-68487160 传真：010-68486206 邮箱：zyf@china-cas.org 附件1： 《基于流式细胞仪的AOC测试方法》（征求意见稿).pdf 附件2： 《基于流式细胞仪的AOC测试方法》（征求意见稿）编制说明.pdf 附件3： 《城市综合管廊消防系统技术规程》（征求意见稿）.pdf 附件4： 《城市综合管廊消防系统技术规程
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中国标准化协会关于公开征求《食材细胞级保鲜电冰箱》等两项中国标协标准意见的通知
各有关单位： 由青岛海尔智家股份有限公司等单位牵头起草的中国标协标准《食材细胞级保鲜电冰箱》及中国标准化协会城镇基础设施分会组织起草的《信息系统效能评价指标设计导则》已完成征求意见稿，现公开征求意见。请于2021年1月30日之前将《意见汇总表》反馈至中国标准化协会。 联系人：郑燕峰 电话：010-68487160 传真：010-68486206 邮箱：zyf@china-cas.org 附件1： 1-1《食材细胞级保鲜电冰箱》（征求意见稿）.pdf 附件2： 1-2《食材细胞级保鲜电冰箱》（征求意见稿）编制说明.docx 附件3： 2-1《信息系统效能评价指标设计导则》-征求意见稿.pdf 附件4： 2-2《信息效能评价指标体系设计导则》(征
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关于征求中国标协标准《组合式冰箱（柜）》（征求意见稿）和《食材细胞级冷冻深冷保鲜柜》(修定)（征求意见稿）征求意见的通知
由中国标准化协会组织, 青岛海尔特种电冰柜有限公司、青岛海尔智能技术研发有限公司等单位起草的中国标协标准《组合式冰箱（柜）》和和《食材细胞级冷冻深冷保鲜柜》(修定)（征求意见稿）已完成征求意见稿，现公开征求意见。请于2020年2月20日之前将《意见汇总表》反馈至中国标准化协会。 地址：北京市海淀区增光路33号标协写字楼一楼（100048） 联系人：郑燕峰，010-68487160，Email：zyf@china-cas.org 传真：010-68486206 附件1： 1-1《组合式冰箱(柜)》标准征求意见稿 20.1.17.docx 附件2： 1-2《组合式冰箱（柜）》标准 编制说明-2020.01.17.docx 附件3： 2-1食材细胞级冷冻深冷保鲜柜(修定)征求
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关于召开《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准研讨会的通知
各有关单位： 细胞治疗与制剂技术的迅猛发展，将对医药健康方面产生重大影响和改进，并正逐步趋于应用阶段。洁净室及相关受控环境是其必备的基础环境，是保障其质量的重要要素之一，制定相关公共标准，对细胞治疗与制剂的应用具有非常重要的意义。 根据国家标准委下达的《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准计划（计划号：20184455-T-469），全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会负责组织该标准的制定工作。鉴于该标准对细胞治疗与制剂的未来应用影响重大，为公开、公正的开展制定标准工作，充分了解业内相关需求，将于2019年9月20日在上海粤海大酒店举办《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标
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《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准启动会在京召开
2019年7月3日，全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（以下简称：洁净室标委会）在北京召开《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准启动会。中国标准化协会副秘书长、洁净室标委会副主任委员张秀春出席并致辞，洁净室标委会秘书长杨子强主持会议，来自全国26家单位的35位专家和代表参加了本次会议。 会议宣读了关于成立《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准起草工作组的通知，讨论了标准框架和主要技术内容，初步拟定了工作计划和进度。 参加会议的《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准起草工作组成员单位如下（排名不分先后）： 国家卫生健康委科学技术研究所 中国食品药品检定研究院 中国
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北京干细胞库通过ISO20387国际标准认可现场评审
2019年5月17-19日，北京干细胞库顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的ISO20387国际标准认可现场评审，成为国内首家通过CNAS试点认可评审的生物样本库，也是ISO20387颁布以来，国际上首家通过该标准试点认可评审的样本库。生物中心生物资源与安全处有关负责同志作为评审组成员参加了现场评审工作。 评审组长、CNAS翟培军表示，国内首家样本库认可现场评审的完成，标志着我国生物样本库认可工作进入了的新阶段，北京干细胞库建立了高水平的质量体系，为我国生物样本库规范化管理作出了重要贡献。北京干细胞库主任周琪院士在评审会上表示，“中国生物样本库的认可制度建设已经走在世界前列，
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《人胚胎干细胞》标准落地，细胞有望成为“活药品”
近日，中国细胞生物学学会发布《人胚胎干细胞》标准，这是中国乃至国际首个针对胚胎干细胞的产品标准。 干细胞以及所属的细胞制品由于其异质性、活性变化等特殊属性，长期以来一直不被认同为药物，在临床应用上更是被认为难以“掌控”，难以规模化应用。已有研究检测了全球38个实验室125株人胚胎干细胞系，发现它们在不合适的体外培养过程中会发生遗传突变；同时按照美国食品和药物管理局(FDA)的要求，即使是在美国国立卫生研究院(NIH)注册的干细胞系也并不能达到临床应用的要求。因此国际干细胞研究与临床应用领域最大的困惑是：什么样的干细胞可以临床应用、制药，这正是此次发布的胚胎干细胞标准要
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《人胚胎干细胞》标准发布
本报北京2月26日电 （记者吴月辉）26日，《人胚胎干细胞》标准在京发布。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准，综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求。 近年来，我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，但是由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟须建立统一标准，促进临床研究和临床试验更好发展。鉴于此，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了干细胞标准工作组，依法、依规、有序地开展了标准制定工作。 继2017年
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