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《人胚胎干细胞》标准落地,细胞有望成为“活药品”
近日,中国细胞生物学学会发布《人胚胎干细胞》标准,这是中国乃至国际首个针对胚胎干细胞的产品标准。 干细胞以及所属的细胞制品由于其异质性、活性变化等特殊属性,长期以来一直不被认同为药物,在临床应用上更是被认为难以“掌控”,难以规模化应用。已有研究检测了全球38个实验室125株人胚胎干细胞系,发现它们在不合适的体外培养过程中会发生遗传突变;同时按照美国食品和药物管理局(FDA)的要求,即使是在美国国立卫生研究院(NIH)注册的干细胞系也并不能达到临床应用的要求。因此国际干细胞研究与临床应用领域最大的困惑是:什么样的干细胞可以临床应用、制药,这正是此次发布的胚胎干细胞标准要
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《人胚胎干细胞》标准发布
本报北京2月26日电 (记者吴月辉)26日,《人胚胎干细胞》标准在京发布。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相关要求。 近年来,我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展,但是由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大,亟须建立统一标准,促进临床研究和临床试验更好发展。鉴于此,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了干细胞标准工作组,依法、依规、有序地开展了标准制定工作。 继2017年
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我国首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布
新华社北京2月26日电(胡喆、王依然)26日,由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制订的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》标准在北京中科院动物研究所正式发布。 据悉,该标准由中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相关要求,是干细胞领域的基本共识。 专家介绍,近年来,我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展,已备案开
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标准号:GB/T 21807-2008 化学品 鱼类胚胎和卵黄囊仔鱼阶段的短期毒性试验
中文标准名称:化学品 鱼类胚胎和卵黄囊仔鱼阶段的短期毒性试验 英文标准名称:Testing of chemicals - Fish, short-term toxicity test on embryo and sac-fry stages 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)A80 国际标准分类号(ICS)13.020.40 发布日期2008-05-12 实施日期 2008-09-01 主管部门:国家标准化管理委员会 归口单位:全国危险化学品管理标准化技术委员会 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
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标准号:GB/T 25876-2010 牛早期胚胎性别的鉴定 巢式PCR法
中文标准名称:牛早期胚胎性别的鉴定 巢式PCR法 英文标准名称:Method of nested PCR for sex identification of early cattle embryo 标准状态:现行 在线预览 中国标准分类号(CCS)B43 国际标准分类号(ICS)65.020.30 发布日期2011-01-10 实施日期 2011-06-01 主管部门:农业部 归口单位:全国畜牧业标准化技术委员会 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注:2011-06-01实施
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标准号:GB/T 26938-2011 牛胚胎生产技术规程
中文标准名称:牛胚胎生产技术规程 英文标准名称:Standard for production technology of bovine embryo 标准状态:现行 在线预览 中国标准分类号(CCS)B43 国际标准分类号(ICS)65.020.30 发布日期2011-07-19 实施日期 2012-02-01 主管部门:农业部 归口单位:全国畜牧业标准化技术委员会 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注: