-
《中国药典》2020年版通则 “非无菌药品微生物限度标准”再次征求意见
中国食品药品网讯（记者落楠） 8月6日，国家药典委员会发布通知，对《中国药典》2020年版通则 “非无菌药品微生物限度标准”第二次征求意见，公示期为一个月。 近年来，国家药典委鼓励社会力量参与国家药品标准提高工作，构建“政府主导、企业主体、专家指导、社会参与、国际协调”的药品标准形成新机制。“非无菌药品微生物限度标准”的制修订过程体现了国家药品标准社会共制新格局的构建。 据悉，国家药典委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议，共计收到21个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生
-
国家药典委员会：海珠喘息定片国家药品标准修订草案公示（第1次）
关于海珠喘息定片国家药品标准修订草案的公示（第1次） 我委拟修订海珠喘息定片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话：010-67079590 电子邮件：zy@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：海珠喘息定片国家药品
-
国家药典委员会：芪蛭降糖片、镇咳宁口服液、镇咳宁颗粒国家药品标准草案公示
关于芪蛭降糖片、镇咳宁口服液、镇咳宁颗粒国家药品标准草案的公示 我委拟修订芪蛭降糖片、镇咳宁口服液、镇咳宁颗粒的国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话：010-67079532 电子邮件：zy@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮
-
国家药典委员会公示低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案
关于低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示 我委拟修订低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 电话：010-67079525、67079566 电子邮件：475@chp.org.cn 地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼） 邮编：100061 附件：低取代羟丙纤维素公示稿.pdf 国家药
-
国家药典委员会公示肠溶明胶空心胶囊等3个国家药用辅料标准修订草案
关于胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准修订草案的公示 我委拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 电话：010-67079525、67079566 电子邮件：475@chp.org.cn 地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11
-
国家药典委员会公示石膏国家药品标准修订草案
关于石膏国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订石膏国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：张鹏 电话：010-67079539 电子邮件：zhangpeng@chp.org.cn 地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼） 邮编：100061 附件：石膏公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年5月21日
-
合力推进药典标准制修订水平提升
日前，在第十八届世界制药原料中国展期间，国家药典委员会与日本药典机构在上海举办首届中日药典研讨会。来自两国药品监管部门、药品标准制定机构，以及药品研究、生产、检验等机构的200余名专家、学者和代表出席会议。此次中日药典研讨会是在两国药典机构合作备忘录框架下开展的关于药品标准的实质性交流与合作。 会上，原国家食品药品监管总局国际合作司司长袁林指出，药品标准的严格实施在保证公众用药安全的同时，对促进我国医药产业国际化发展发挥着重要作用。近年来，国家药典委员会不断加强与国际药典机构沟通交流，广泛开展药典标准相关国际合作，为促进我国药品标准制修订水平提升做了大量工
-
落后药品标准将被“踢出”药典
近日，国家药典委员会在京召开媒体会议，介绍即将开始编制的2020年版《中国药典》的重点内容和方向。国家药典委员会秘书长张伟表示，2020年版药典收载品种将适度增长，重点转向原料药、中药材、药用辅料，以及批准上市的新药和新产品。同时，建立国家药品标准淘汰机制，对已经取消文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”，淘汰一些落后产品和落后标准。 张伟表示，现行《中国药典》能够适应临床用药的需要，2020年版药典提出品种收载适度增长，考虑调整医保目录，由注重药品收载数量向注重药品内在质量的提升转变。第十一届药典委员会针对国内外普遍关注的中药农药
-
新《药典》预计收载品种数约6400个 药品标准短板有望补齐
目前，我国药品标准领域存在诸多短板，新版《中华人民共和国药典》在收载药品品种上不再一味追求数量，而是更加注重质量。未来，药典品种收载将有进有出、宁缺毋滥，进而推动整个行业健康发展 前不久，国家药典委员会召开新闻发布会宣布，在考虑国家药品标准整体状况的基础上，将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》收载药品品种数预计达6400个左右。其中，增订中药、化学药、生物制品等品种约800个。 “药典是国家为保证药品质量，对药品的质量指标所作的技术规定，药典标准是检验和评价药品质量的依据，也是保证药品安全有效的基
-
条件筛选
