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1台电子血压计检出不符合标准 湖北省药监局公布处置结果
中国质量新闻网讯 2019年5月20日，湖北省药品监督管理局网站发布关于医疗器械监督抽检产品处置情况的公告。 根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第3号）》（2019年第20号）,武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司生产的1台电子血压计最大袖带压、可重复性、压力传感器准确性不符合标准。湖北省药品监督管理局已责成企业所在地原食品药品监管部门依法进行了处置。处置结果为：没收违法产品；罚款92736元。 医疗器械监督抽检产品处置情况表 企业名称 产品名称 产品编号 型号规格 不合格标准规定项目 处置结果 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 电子血压计 ABPM001-170400
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标准号：GB 3053-1993 血压计和血压表
中文标准名称：血压计和血压表 英文标准名称：Sphygmomanometer 标准状态：现行 在线预览 下载标准 中国标准分类号（CCS）C38 国际标准分类号（ICS）71.060.20 发布日期1993-10-16 实施日期 1994-06-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 归口单位：全国医用电器标准化技术委员会 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注：
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食药监总局：10批次电子血压计不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告（2017年第19期，总第37期），对无创自动测量血压计（电子血压计）1个品种48台产品质量监督抽检情况进行了公告，抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及3家医疗器械生产企业的1个品种38台。 据公告，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台。具体为：无创自动测量血压计（电子血压计）3家企业3台产品。重庆航天火箭电子技术有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的各1台电子血压计，可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定；东莞市福达康实业有限公司
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巴西关于水银温度计、血压计等产品的TBT措施通报
通报覆盖的产品:水银温度计、血压计。记录式或非记录式的液体比重计及类似的浮子式仪器、温度计、高温计、气压计、湿度计、干湿球湿度计及其组合装置。 通报文件的标题:2016年6月17日技术决议草案No.207 内容简述:2016年6月17日技术决议草案No.207涉及禁止在巴西生产、进口和销售水银温度计和血压计及在卫生服务领域使用这些产品。 计量司将按程序组织评议。
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