《国内首个防护口罩追溯体系团体标准征求意见稿》公布

6月12日下午，由河南省郑州市工信局指导，郑州市工信局消费工业处与郑州市轻工业行业协会联合主办，郑州市公共卫生产业联盟承办的“后疫情时代公共卫生产业发展趋势研讨会”在河南省郑州市举办。会上，公布了《国内首个防护口罩追溯体系团体标准征求意见稿》。 河南省郑州市工信局副局长杜设亮、消费品工业处处长闵锋杰、市轻工业行业协会会长兼公共卫生产业联盟主席宋瑞萍、协会秘书长兼经济研究中心主任王民忠，常务副秘书长兼公共卫生产业联盟秘书长黄邦彦、副秘书长兼国际交流中心主任郭建平，新华健康体检中心主任赵冬，新华健康管理专家赵红梅，河南省建筑医院高新区院长姚军强，郑大一附院妇产

食品追溯二维码等一批重要国家标准发布

食品追溯二维码等一批重要国家标准发布 涉及农村管理、城市交通、公共服务等诸多领域 近日，市场监管总局、国家标准委发布186项重要国家标准，涉及农村管理、食品追溯、城市交通、公共服务等诸多领域。 在农村管理领域，《村级公共服务中心建设与管理规范》对村级公共服务中心的建设与管理提出规范性要求，有利于补齐农村公共服务短板，推进城乡公共服务均等化。 在食品追溯领域，《食品追溯二维码通用技术要求》对食品追溯二维码提出技术要求，有利于规范二维码技术在食品追溯领域的应用和发展，充分发挥其“来源可溯、去向可追”的作用。 在城市交通领域，《车辆右转弯提示音要求及试验方法》针对大

关于对《老字号产品追溯管理平台通用技术要求》地方标准征求意见的函

各有关单位及专家: 由山东省商务厅提出并归口，山东省市场监督管理局立项，山东省标准化研究院、山东省老字号企业协会等单位共同起草的《老字号产品追溯管理平台通用技术要求》山东省地方标准已形成征求意见稿，按照《山东省地方标准管理办法》的有关规定，现向社会各界公开征求意见，请填写《地方标准意见反馈表》，并于2020年5月2日前通过电子邮件、邮寄等方式反馈给联系人，如没有意见也请复函说明，逾期未复函，将按无异议处理。 联系人：王志恒 电话：0531-82679050 电子邮件：wangzh@sdis.cn????? 地址：山东省济南市历下区历山路146-6号1009室 邮编：250014 《老字号产品追溯管理平台通用技术要

国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准

2020年3月6日，国家药监局印发《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5个标准。加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等5个标准，至此，国家药监局组织编制的10个药品追溯相关标准，现已全部发布实施。 建设药品信息化追溯体系是党中央、国务院做出的重大决策部署，药品追溯标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要组成部分，是强化追

国家药监局发布10项信息化标准实现全品种全过程药品追溯

为贯彻落实《药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准，并于近日发布实施。 据悉，国家药监局组织编制的10个药品追溯标准规范现已全部发布实施。已发布的10个药品追溯标准可分为药品追溯基础通用标准、疫苗追溯数据及交换标准、药品（不含疫苗）追溯数据及交换标准三大类。其中基础通用标准从药品追溯统筹指导、夯实基础角度出发，

疫苗追溯体系相关标准全部发布实施

记者从国家药监局获悉，国家药监局日前印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。 统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础，是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。2018年5月，为贯彻落实药品追溯相关法规，推进药品信息化追溯体系建设工作，国家药监局启动药品追溯标准规范编制工作，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码规则，提出药品追溯过程中需要企业

信息中心公开征求《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个标准意见

中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 9月12日，国家药品监督管理局信息中心发布关于公开征求《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个标准意见的通知。通知显示，《药品生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》和《药品追溯数据交换基本技术要求》5个标准征求意见稿已经完成，现向社会公开征求意见。 此次意见反馈以书面形式呈现，需填写标准征求意见反馈表，并于2019年10月11日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心，电子邮箱为xxbzc@nmpaic.org.cn。

《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个标准公开征求意见

为贯彻落实《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号），推进药品信息化追溯体系建设，国家药品监督管理局组织开展了药品追溯标准规范编制工作。近期完成了《药品生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》和《药品追溯数据交换基本技术要求》5个标准征求意见稿（见附件1-5）。现向社会公开征求意见。请填写标准征求意见反馈表（见附件6），于2019年10月11日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。 联系电话：010-88331937 电子邮箱：xxbzc@nmpaic.org.cn 附件： 1.《药品生产企

药监局有关疫苗追溯标准规范的解读

一、标准的编制背景、依据和适用范围 1.什么是疫苗信息化追溯体系？ 答：为贯彻落实药品追溯相关法规，国家药监局规划实施药品信息化追溯体系，按照药品剂型、类别分步推进。根据《中华人民共和国疫苗管理法》中关于国家实行疫苗全程电子追溯制度的要求，疫苗作为重点产品应率先建立疫苗信息化追溯体系。疫苗信息化追溯体系是药品信息化追溯体系的重要组成部分，是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方，通过信息化手段，对疫苗生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。 2.为什么要制定疫苗追溯标准规范？ 答：当前我国药

图解政策：有关疫苗追溯标准规范的解读（一）