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  • 《运动防护用品针织类基本技术要求》国家标准解读

    一、标准编号及标准名称 GB/T 29868—2020《运动防护用品 针织类基本技术要求》 二、标准制定背景 随着我国人民生活水平不断提高,体育强国的理念深入人心,各种形式的体育运动蓬勃发展。伴随加工工艺、纺织材料的不断推陈出新,许多生产加工运动防护用品的企业及消费者反馈,原有的GB/T 28968—2013《运动防护用品 针织类基本技术要求》已经无法满足现今针织运动护具产品的需求。而与时俱进的针织类运动防护用品基本技术要求标准对推动我国运动防护用品产业的升级具有重要意义。因此,通过修订原标准,出台一个可以包含儿童、成人等多年龄段的针织运动护具基本技术要求的标准,可以促进相关运动护具生

  • 中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

    一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求 中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明

  • 国家药监局公布我国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

    3月30日,国家药监局在官网发布“中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准”。 根据目前新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求,中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 据悉,为应对疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,需要提交申请表、证明性文件等16项申报资料。

  • 芜湖市标准化研究院正式上线“新冠肺炎疫情防护用品标准数据库”

    当前,在新冠肺炎疫情防控工作的关键阶段,芜湖市标准化研究院为了做好疫情防控标准化工作,迅速组织骨干力量整理研究疫情防护用品的相关标准——“新冠肺炎疫情防护用品标准数据库”。 “数据库”分为“呼吸防护、防护服、手部防护、消毒剂、温度计和其他防护”等六大类,涵盖了目前现行有效的国家标准、行业标准、国际标准和国外先进标准在内的共计596条标准(其中,国内标准共321项,包括呼吸防护16项、防护服22项、手部防护10项、消毒剂50项、温度计9项和其他防护214项;国外标准275项,其中国际标准21项、俄罗斯标准14项、美国标准88项、欧洲标准41项、英国标准27项、日本标准16项和德国标准16项

  • 党旗飘扬在标准化院疫情防控一线系列报道六:广州市标准化研究院发布疫情防护用品标准速查手册

    疫情就是命令,防控就是责任。广州市标准化研究院党总支在组织党员干部积极践行初心使命,组织带领广大党员干部投入疫情防控斗争中。全体党员积极履行党员义务,在疫情防控工作中发挥先锋模范作用,认真学习习近平总书记关于新型冠状病毒肺炎疫情防控工作重要指示精神,全面贯彻落实中央、

  • 肖亚庆调研防护服生产企业时强调 主动作为 靠前服务 精准帮扶推进防护用品企业复产扩产保障产品质量安全

    为进一步落实落细落地市场监管疫情防控工作,2月7日,市场监管总局局长、党组书记肖亚庆与河南、安徽、江西等地防护服生产企业、市场监管部门进行视频连线,并深入河北省有关防护服生产企业、医疗器械检验机构等单位调研,就加大医用防护服供应力度、保障产品质量安全等进行实地督导。 肖亚庆指出,各级市场监管、药品监管部门要坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神和中央政治局常委会会议精神,按照中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组及国务院联防联控机制的部署要求,主动作为、靠前服务、精准帮扶,着力解决生产企业燃眉之需和实际困难,积极推进紧急防护用品企业复产扩产,强化科

  • 战“疫”:疫情防护用品都有啥标准?

    中国质量新闻网讯 在党中央、国务院和省委、省政府的坚强领导下,一场没有硝烟的抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战已经全面打响…… 在各类疫情防护用品紧急生产、调拨的时候,无论是生产者还是使用者都特别关心—— 疫情防护用品有哪些? 执行什么标准? 生产者和使用者需要注意什么? 近日,黑龙江省市场监督管理局组织省标准化研究院有关技术人员,收集整理了目前国内卫生行业执行的有关强制性国家标准、推荐性国家标准和行业标准27个(详见清单),连同文本一起在黑龙江省市场监管局门户网站公开,供社会各界查阅。同时,省标准化研究院还安排专人接听电话,为社会各界提供标准文献咨询、

  • 标准号:GB/T 23465-2009 呼吸防护用品 实用性能评价

    中文标准名称:呼吸防护用品 实用性能评价 英文标准名称:Respiratory protective equipment - Practical performance evaluation methods 标准状态:现行 在线预览 中国标准分类号(CCS)C72 国际标准分类号(ICS)13.340 发布日期2009-04-01 实施日期 2009-12-01 主管部门:国家安全生产监督管理总局 归口单位:全国个体防护装备标准化技术委员会 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注:2009-12-01实施

  • 标准号:GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护

    中文标准名称:呼吸防护用品的选择、使用与维护 英文标准名称:Selection,use and maintenance of respiratory protective equipment 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)L73 国际标准分类号(ICS)13.340.30 发布日期2002-03-12 实施日期 2002-10-01 主管部门:国家安全生产监督管理总局 归口单位:全国个体防护装备标准化技术委员会 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注:2002-10-01实施

  • 标准号:GB/T 21980-2008 专业运动服装和防护用品通用技术规范

    中文标准名称:专业运动服装和防护用品通用技术规范 英文标准名称:Current technical criterion for sportswear and exposure suit 标准状态:现行 在线预览 中国标准分类号(CCS)Y75 国际标准分类号(ICS)61.020 发布日期2008-05-23 实施日期 2008-12-01 主管部门:中国纺织工业联合会 归口单位:全国服装标准化技术委员会 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 备注:

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