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国家标准委发布13项疫情防护国家标准外文版助力对外援助
国家标准化管理委员会发布13项疫情防护国家标准外文版 助力对外援助 为认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，发挥标准化工作的技术基础性作用，国家标准化管理委员会快速批准发布《医用防护口罩技术要求》等13项疫情防护国家标准外文版。标准发布后，国家标准化管理委员会向有需求的孟加拉、塞尔维亚、意大利、伊朗等30 多个国家赠送上述标准，并在中外标准化信息平台公开，帮助我国防护用品企业复工复产，服务外贸出口，助力对外援助。 国家标准化管理委员会将持续面向一线抗疫部门、社会及有关国家征集当前急需的国家标准外文版需求，建立疫情防护急用国家标准外文版快速立项和发布机制，快速制定国
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国家标准化管理委员会发布13项疫情防护国家标准外文版 助力对外援助
为认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，发挥标准化工作的技术基础性作用，国家标准化管理委员会快速批准发布《医用防护口罩技术要求》等13项疫情防护国家标准外文版。标准发布后，国家标准化管理委员会向有需求的孟加拉、塞尔维亚、意大利、伊朗等30 多个国家赠送上述标准，并在中外标准化信息平台公开，帮助我国防护用品企业复工复产，服务外贸出口，助力对外援助。 国家标准化管理委员会将持续面向一线抗疫部门、社会及有关国家征集当前急需的国家标准外文版需求，建立疫情防护急用国家标准外文版快速立项和发布机制，快速制定国家标准外文版，加大技术支持力度。
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中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准
一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求 中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 企业申请新型冠状病毒检测试剂注册，提交以下申报资料：1.申请表，2.证明性文件，3.综述资料，4.主要原材料的研究资料，5.主要生产工艺及反应体系的研究资料，6.分析性能评估资料，7.阳性判断值或参考区间确定资料，8.稳定性研究资料，9.生产及自检记录，10.临床评价资料，11.产品风险分析资料，12.产品技术要求，13.产品注册检验报告，14.产品说明书，15.标签样稿,16.符合性声明
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国家药监局公布我国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准
3月30日，国家药监局在官网发布“中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准”。 根据目前新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求，中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 据悉，为应对疫情，国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》，指导企业进行注册申报工作。企业申请新型冠状病毒检测试剂注册，需要提交申请表、证明性文件等16项申报资料。
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全国个体防护装备标准化技术委员会为抗击疫情推进复工复产提供标准化支撑
保障口罩防护服有“量”更有“质” ——全国个体防护装备标准化技术委员会为抗击疫情推进复工复产提供标准化支撑 编者按 新冠肺炎疫情暴发后，国家标准委印发了《关于充分发挥全国专业标准化技术委员会作用助力疫情防控和复工复产的通知》（以下简称《通知》）。《通知》印发以来，各标准化技术组织积极响应、迅速行动，充分发挥了标准化技术组织在助力疫情防控和复工复产等方面的作用。 本报记者采访了其中工作卓异、业绩突出的部分技术委员会，现予刊出，以飨读者。 □ 本报记者 徐 风 新冠肺炎疫情暴发后，口罩、防护服、护目镜等防护用品异常紧缺。全国个体防护装备标准化技术委员会（以下简称个体
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广东发布日常防护口罩团体标准
新华社广州3月22日电（记者周强、洪泽华）近日，由广东省标准化协会牵头、广州检验检测认证集团联合多家单位共同起草的《日常防护口罩》团体标准通过专家审定，正式发布实施。 疫情发生后，广东省口罩生产厂家从20多家扩充到250多家，生产能力从不足20万只/日增加到近3000万只/日，口罩产品中供大众日常使用的防护口罩占比较大。 此次发布的团体标准对日常防护口罩的各关键环节标准做了严格具体的规定，包括口罩的外观、结构与尺寸、鼻夹长度、口罩带与口罩体的连接处断裂强力、通气阻力、甲醇含量、可分解致癌芳香胺染料、耐唾液色牢度、微生物等都给出相应标准，还增加了口罩材质的安全性等规定。 颗
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国家药监局批准《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准制修订项目应急立项
国家药监局综合司关于印发《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注〔2020〕17号 中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心）、北京市医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心： 为贯彻落实党中央、国务院应对新冠肺炎疫情防控工作有关精神，积极做好疫情防控工作，经研究，国家药监局批准《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准制修订项目应急立项。 为满足疫情防控需要，请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订工作，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。 附件：医疗器械行业标准制修订项目
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深圳启动消费场所公共卫生安全防护管理规范团体标准制定
近日从深圳市消委会2020年纪念3·15国际消费者权益日系列活动媒体通气会上获悉，深圳将启动国内首个《消费场所公共卫生安全防护管理规范》团体标准的制定。 新冠肺炎疫情发生以来，商超等公共场所卫生安全问题进一步引起重视。据统计，深圳大型商超日均客流量超7万人次，日常卫生安全成为很多消费者关注的热点。本次标准的制定就是为了保障公共场所卫生安全，给广大市民消费者提供良好的公共卫生环境。 据悉，该标准制定的主要发起单位为深圳市品质消费研究院、深圳市零售商业行业协会，技术支持单位为SGS通标标准技术服务有限公司广州分公司、珠海天祥粤澳质量技术服务有限公司，目前已有益田假日广
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芜湖市标准化研究院正式上线“新冠肺炎疫情防护用品标准数据库”
当前，在新冠肺炎疫情防控工作的关键阶段，芜湖市标准化研究院为了做好疫情防控标准化工作，迅速组织骨干力量整理研究疫情防护用品的相关标准——“新冠肺炎疫情防护用品标准数据库”。 “数据库”分为“呼吸防护、防护服、手部防护、消毒剂、温度计和其他防护”等六大类，涵盖了目前现行有效的国家标准、行业标准、国际标准和国外先进标准在内的共计596条标准（其中，国内标准共321项，包括呼吸防护16项、防护服22项、手部防护10项、消毒剂50项、温度计9项和其他防护214项；国外标准275项，其中国际标准21项、俄罗斯标准14项、美国标准88项、欧洲标准41项、英国标准27项、日本标准16项和德国标准16项
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党旗飘扬在标准化院疫情防控一线系列报道六：广州市标准化研究院发布疫情防护用品标准速查手册
疫情就是命令，防控就是责任。广州市标准化研究院党总支在组织党员干部积极践行初心使命，组织带领广大党员干部投入疫情防控斗争中。全体党员积极履行党员义务，在疫情防控工作中发挥先锋模范作用，认真学习习近平总书记关于新型冠状病毒肺炎疫情防控工作重要指示精神，全面贯彻落实中央、
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