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  • 预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则发布

    国家药监局关于发布预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告(2019年第102号) 为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价,加快不良事件分级标准与国际接轨,国家药品监督管理局组织起草了《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则》,现予发布。2005年原国家食品药品监督管理局发布的《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》(国食药监注〔2005〕493号)废止。 特此通告。 附件:1.预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 2.《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则》修订说明 国家药监局 2019年12月26日 附件2 《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准 指导原则》

  • 山东公布预防接种服务费收费标准 4月起执行

    记者从山东省发改委和省财政厅了解到,山东近日公布了预防接种服务费的收费标准。 按照规定,接种单位在接种第二类疫苗时,可以收取预防接种服务费(包括接种耗材费),收费标准为22元/剂次。 收取预防接种服务费,应使用省财政厅统一监制的山东省财政票据,收费收入通过“山东省非税收入征收与财政票据管理系统”全额缴入相应级次国库,纳入财政预算管理,并在收费场所显著位置和门户网站公示收费依据、收费标准、收费范围等内容,自觉接受发展改革、财政等有关部门和社会的监督。 该规定自2019年4月7日起执行,有效期至2021年4月6日。 来源:齐鲁网

  • 两大国际组织发布预防听力损失新标准

    世界卫生组织和国际电信联盟近日针对智能手机和音频播放器等个人音频设备联合发布一项新标准,旨在提高这些设备对听力的安全性,减少人们尤其是年轻人长时间使用它们而伤害听力的风险。 两大国际组织在一份联合声明中说,全球12岁至35岁人群中约11亿人由于过度使用个人音频设备收听音乐而面临听力损失的风险,在这一人群中占比近50%。 世卫组织总干事谭德塞说:“我们既然具备预防听力损失的技术知识,就不应该再让这么多年轻人继续因听音乐而损害他们的听力。他们必须明白,听力一旦损失,就不会再恢复。这项新的世卫组织——国际电联标准将使这些年轻消费者在娱乐时得到更好的保护。” 新标准建议个人

  • 江苏出台预防接种地方标准 疫苗厂家等信息需在显眼处公示

    新华社南京9月7日电(记者邱冰清)记者从江苏省卫生监督所获悉,《江苏省预防接种卫生监督指南》近日出台,对接种机构、人员资质、接种记录保存时间、接种单位消毒隔离制度及落实情况等做了详细规定。 指南要求接种单位在其接种场所的显著位置,公示接种单位的医疗机构执业许可证,注射的所有疫苗品种、厂家、接种方法等信息。如疫苗供应厂家有变化,也需及时更新。受种者在接种时,接种人员也需记录注射疫苗的品种、厂家、批号、接种时间、实施接种的医务人员等信息,接种记录保存时间不得少于5年。 据悉,此前卫生监督单位对疫苗接种的监管,主要依据《疫苗流通和预防接种管理条例》等,监督工作依据

  • 江苏省出台国内首个预防接种地方标准

    我省出台国内首个预防接种地方标准 本报讯 江苏省卫生监督所近日出台国内首个预防接种卫生监督的地方标准——《江苏省预防接种卫生监督指南》(下称《指南》),对接种机构和人员资质、接种记录保存时间、接种单位消毒隔离制度及落实情况等都做了详细规定,其中对于家长普遍关心的“厂家”问题,《指南》规定必须在接种处显著公示。 江苏省卫生监督所介绍,此次出台的地方标准,涉及接种单位资质、疫苗的接收、购进、分发、供应、现场接种等多个环节。标准内容将被录入一线卫生监督员的手持执法设备中,方便其随时调取查看、开展针对性检查。 根据《指南》,接种单位在其接种场所的显著位置上,须公示

  • 《企业安全生产双重预防机制建设规范》等团体标准审查会在京召开

    中国质量新闻网讯 ?2018年8月1日,中国科技产业化促进会在京召开了《企业安全生产双重预防机制建设规范》《追溯防伪技术安全评价体系》《食品中常规致病菌快速检测方法》《新型智慧楼宇评价指标体系》等8项团体标准(送审稿)审查会。审查组由国家标准委、中国标准化研究院、机械科学研究总院、中国网络安全审查技术与认证中心、中关村标准创新服务中心、中国质检出版社、中国标准出版社的7名专家组成。 会议由标准化资深专家,中国标准化研究院原院长、中国科技产业化促进会标准化工作委员会主任王忠敏主持。中国科技产业化促进会秘书长谭华致欢迎辞,在会上介绍了促进会开展团体标准所取得的优秀成果

  • 山东省政府新闻办组织召开山东省安全生产双重预防体系系列地方标准新闻发布会

    会议现场 8月1日下午,山东省政府新闻办组织召开了山东省安全生产双重预防体系系列地方标准新闻发布会,山东省质监局局长张宁波同志、山东省安监局局长付伟同志、山东省质监局二级巡视员史亮峰同志、山东省安监局副局长罗新军同志对系列地方标准进行了发布解读,并回答了记者提问。发布会由山东省政府新闻办主任、山东省政府新闻发言人魏长民主持。 发布会上,山东省质监局局长张宁波同志宣读了《甲烷氯化物行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南》等31项地方标准发布公告;介绍了安全生产双重预防体系系列地方标准的制定背景、制定过程和主要内容等。截至目前,山东省第一批164项安全生产双重预防

  • 山东:安全生产双重预防标准体系基本建成

    山东发布164项地方标准,分为通则、细则和实施指南三个层级—— 安全生产双重预防标准体系基本建成 筑起两道“防火墙”,各类事故有效减少 实施指南覆盖71个行业,企业对号入座简单微调即可 图为焊接工人按照安全防护要求进行施工作业。我省发布的安全生产双重预防标准实施指南覆盖71个具体行业门类,企业结合实际进行简单微调便可直接参照实施。 记者今天从省政府新闻办召开的发布会上了解到,我省2016年以来立项的164项安全生产双重预防体系地方标准已全部制定完成并发布实施。这标志着,我省安全生产双重预防标准体系基本建成,全省各行业领域开展双重预防体系建设有了标准化技术支撑。 山东是经济大

  • 卫生司举办预防接种培训班

    11月6日至11日,卫生司在吉林、安徽举办了预防接种培训班。来自全国检验检疫系统直属保健中心和分中心从事预防接种的工作人员, 190余人参加了培训。 此次培训邀请系统内外专家,对预防接种常用疫苗、移民预防接种、疫苗管理、接种实施、异常反应应急处置、判定和诊断、常见应急药品应用、心肺复苏等进行了详细讲解和答疑。两局保健中心进行了预防接种异常反应应急处置演练,参训人员就心肺复苏进行了实战技能操作考试。培训内容丰富,贴近实际,达到了锻炼队伍,提升能力的目的。

  • 反贿赂管理全球最佳实践峰会召开 标准化助力预防腐败

    反贿赂管理全球最佳实践峰会召开 标准化助力预防腐败 11月13日,国际标准化组织机构治理标准化技术委员会(ISO/TC309)第三次全体会议开幕式暨反贿赂管理全球最佳实践峰会在深圳召开,来自全球25个国家和地区的200多位反腐败专家、企业代表参加了会议。 本次峰会是ISO/TC 309全国机构治理年会的重要议程之一,由国际标准化组织机构治理技术委员会(ISO/TC 309)、国家标准化管理委员会(SAC)主办,深圳市标准技术研究院承办。深圳市市场监管局副局长夏昆山主持开幕式。ISO/TC309是由国际标准化组织(ISO)于2016年设立的机构治理技术委员会,其工作主要涉及反贿赂、机构治理、举报、合规等相关领域。

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