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标准号:GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 英文标准名称:Biological evaluation of medical devices―Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables 标准状态:现行 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。 中国标准分类号(CCS)C30 国际标准分类号(ICS)11.100 发布日期2013-12-17 实施日期 2014-08-01 主管部门:国家食品药品监督管理总局 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 发布单位:中华