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四川省药品监督管理局：37批（台）医疗器械不符合标准规定
中国质量新闻网讯 （记者 陈娟女） 2021年1月27日，四川省药品监督管理局网站发布的《关于发布医疗器械监督抽检结果的通告》显示，2020年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，656批（台）符合标准规定，37批（台）产品不符合标准规定。 针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局、检查分局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合
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国家药监局：27批（台）医疗器械产品不符合标准规定
中国质量新闻网讯11月17日，国家药监局网站发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，该局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共27批（台）产品不符合标准规定。 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一）半导体激光治疗机1台产品：美国赛诺秀公司生产，涉及紧急激光终止器不符合标准规定。 （二）超声洁牙设备1台产品：E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.生产，涉及设备或设备部件的外部标记、输入功率不符合标准规定。 （三）手术衣6批次产品：吉林弗朗医疗科技有限公司、江西淑兰金环医疗科技有限公司、南昌市
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国家药监局：47批（台）医疗器械产品不符合标准规定
? 中国质量新闻网讯 2019年9月20日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第6号）（2019年 第65号）》。据通告，国家药品监督管理局组织对正畸丝、超声洁牙设备等22个品种共617批（台）的产品进行了质量监督抽检，共47批（台）产品不符合标准规定。 其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及37家企业的18个品种41批（台）。具体为： （一）正畸丝2家企业3批次产品。American Orthodontics Corp（代理商：美奥正畸（上海）贸易有限公司）生产的1批次不锈钢正畸丝，尺寸、Ⅰ型：挠度为0.1mm的屈服弯曲力和弯曲刚度不符合标准规定；Ormco Corporati
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江西省药品监督管理局：17批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 8月28日，江西省药品监督管理局官网发布抽检信息公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下： 一、公告情况 经确认，本期监督抽检共684个品种1788批符合标准规定，14个品种17批次不符合标准规定，不合格项目包括性状、鉴别、检查等。 二、不符合规定药品查处情况 江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和
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河南抽查17批次湿巾产品 全部符合标准要求
中国质量新闻网讯 近日，河南省市场监督管理局公布2019年第1批儿童用品(湿巾)产品质量专项监督抽查(生产环节)情况。本次专项抽查共抽取了郑州、新乡、许昌3个省辖市和滑县1个省直管县(市)7家企业生产的17批次湿巾产品。经检验，17批次产品全部符合标准要求。 本次专项抽查依据GB/T 27728-2011《湿巾》及《河南省2019年第1批儿童用品湿巾产品质量专项监督抽查实施方案》，对湿巾产品的可迁移性荧光增白剂、包装密封性、pH、含液量、微生物指标等项目进行了检验。 2019年第1批儿童用品(湿巾)产品质量专项监督抽查(生产环节)企业情况表 序号 统一社会信用代码 或组织机构代码 企业名称 所在地 产品名称 商
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河南省药品监督管理局：7批次医疗器械不符合标准规定
中国质量新闻网讯? 近日，河南省药品监督管理局发布医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检，安排河南省医疗器械检验所承担检验任务。共抽检200家企业生产的产品367批次。现将抽检结果公告如下： 一、198家医疗器械生产企业的360批次产品抽检项目全部符合标准规定。 二、被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有7批次，涉及6家医疗器械生产企业。具体为：郑州要间康医疗科技有限公司生产的1批次多功能脊柱治疗仪，设备或设备部件的外部标记、使
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广西药监局：7批次中药饮片不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2019年3月5日，广西壮族自治区药品监督管理局网站发布药品质量公告（2019年第1期）。经核查确认，对抽检不符合标准规定的7批次中药饮片予以公告。 本期发布的《2019年第1期广西药品质量公告不符合标准规定药品列表》显示，蜈蚣、姜黄、钻地风、蒲公英、北柴胡、木瓜等7批次中药饮片不符合标准规定，标示生产单位涉及广西玉林市至真中药饮片有限责任公司、广西慧创药业有限公司中药饮片分公司、广西民生堂中药研制有限公司、广西同福堂中药饮片有限责任公司、广西张益堂中药饮片有限公司、广西草本源中药饮片有限公司。不符合项目涉及性状、[含量测定]姜黄素、浸出物、含量测定等。 广
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市场监管总局抽查：7批次绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）产品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 11月8日，国家市场监督管理总局官网通报绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）产品质量国家监督抽查结果，有7批次产品不符合标准的规定。 本次共抽查了北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、江苏、浙江、山东、河南、湖北、湖南、广东、陕西、甘肃等15个
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市场监管总局抽查：17批次危险化学品包装物产品不符合标准规定
? 中国质量新闻网讯 2018年9月21日，国家市场监督管理总局官网通报危险化学品包装物产品质量国家监督抽查结果，有17批次产品不符合标准的规定。 据通报，2018年第3批，共抽查了北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、云南、甘肃、新疆等20个
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市场监管总局抽查：7批次容积式空气压缩机产品不符合标准的规定
中国质量新闻网讯 2018年9月21日，国家市场监督管理总局官网通报容积式空气压缩机产品质量国家监督抽查结果，有7批次产品不符合标准的规定。 据通报，2018年第3批，共抽查了上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖南、广东等10个
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