条件筛选
-
CFDA发文征求意见 药品标准将有重大变化_金羊网新闻
征求意见稿对于药品的标准进行了明确的规定，其中，《中国药典》作为国家药品标准的一部分，将重新编纂，并每5年颁布一版，以及时适应新情况。 值得注意的是，与2016年年底首次的征求意见稿相比，本次的征求意见稿全面增加了药品上市许可人的内容，规定了在上市许可和生产许可分离的模式下，药品标准的责任主体。 每五年一版： “中国药典”是国家药品标准一部分 征求意见稿提出，药品标准包括国家药品标准、地方药品标准和药品注册标准。其中，国家药品标准包括“中国药典”和国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准，而国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准和药品注册标准应当符合“中国药典”的
