国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 国药监械注〔2021〕21号 各...查看详情>>

中国质量新闻网讯 2021年3月30日，山东省药品监督管理局网站发布通告称，为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）质量监督管理，保障公众用药安全，根据2020年山东省药包材质量监督抽检工作计划，该局组织各检查分局对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽样，由国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心实施检验。 2020年共完成药包材抽检174批（含应急抽检5批），重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验，符合标准规定169批，不符合标准规定5批。 对本次公告不符合标准规定的药包材，监管部门已依法进行了查封、责令停止生产...查看详情>>

近日，市场监管总局印发《国家标准物质专项监督检查方案》（以下简称《方案》），部署各地市场监管部门在今年3月到10月开展国家标准物质专项监督检查，进一步加强国家标准物质监督管理，全面摸清国家标准物质研制和生产机构的设施、人员和分析测量仪器设备等情况，深入排查国家标准物质量值和质量安全风险。 《方案》要求，国家标准物质研制和生产机构要严格按照《行政许可法》《计量法》《标准物质管理办法》以及有关计量技术规范要求，全面开展自查。针对研制、生产过程中的高风险因素和共性问题，要聚焦生产设施、技术人员状况、分析测量仪器设备、实验室条件、标准物质技术指标、保障统一量值需要...查看详情>>

中国质量新闻网讯 （通讯员 李倩） 近日，陕西省市场监管局检验检测机构资质认定评审专家组一行到咸阳市食品药品检验检测中心进行药品标准变更和扩项项目现场评审检查。 评审组首先组织召开了首次会议，就此次评审内容及流程作以讲解，咸阳市食品药品检验检测中心吴小勇副主任向专家组汇报了市中心实验室基本情况及评审准备情况等。随后评审组专家考察了实验室环境及设备设施，采用查阅资料、现场实验、交流提问等方式，对本次药典换版和扩项项目进行全面评审。26日下午召开了末次会议，会上评审组宣布该中心顺利通过此次现场评审，其中药品扩项2大类59个参数，标准变更480个参数。 通过此次药品标准变...查看详情>>

中国质量新闻网讯2021年3月29日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局网站发布了（新）药监药流罚字〔2020〕53号新疆益生达医药有限公司经营不符合药品标准的中药饮片（山药、补骨脂）案。新疆益生达医药有限公司因销售不符合药品标准的山药、补骨脂被新疆药监局依法处罚。具体信息如下： 序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业统一社会信用代码 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和依据 行政处罚的履行方式和期限 做出处罚的机关名称和日期 ? ? 1 （新）药监药流罚字〔2020〕53号 经营不符合药品标准的中药饮片（山药、补骨脂）案 新疆益生达医药有限公司 91...查看详情>>

中国质量新闻网讯 安徽省淮北市日前举行科技治超省级综合标准化试点项目启动仪式。该试点项目是全省14个省级社会管理和公共服务综合标准化试点项目之一。 淮北市开展科技治超非现场执法工作的探索与实践，摸索出了以“8大科技系统、3大应用平台、4大运行机制、1套执法流程”为支撑的精准化、常态化科技治超工作新模式，破解了当前全国治超工作面临的许多难题，为全国治超工作提供了科技化的解决方案和示范样板。淮北市市场监管部门、市交通部门联合发布了全国首部4项科技治超非现场执法地方标准。该标准的制定填补了我国治超领域的空白，为全国治超提供科技化解决方案和示范样板，确立了淮北市科技治超...查看详情>>

中国质量新闻网讯 为了落实《山西省能源革命综合改革试点2021年行动计划》，推进煤层气产业的总体部署和任务分工，3月25日，山西省市场监督管理局副局长李志强一行到国家煤层气产品质量监督检验中心（山西）调研煤层气领域标准化有关工作。晋城市市场监督管理局党组书记、局长白亚平等陪同调研。 李志强一行首先走进国家煤层气质检中心检测实验室，详细了解了实验环境、仪器设备、人员能力、科技创新等情况，就煤层气产品的检验检测工作和技术人员进行了深入交流。 随后召开的煤层气标准化工作座谈会上，晋城市市场监管局副局长王劲汇报了晋城市标准化工作情况，晋城市综合检验检测中心主任娄东风专题...查看详情>>

中国质量新闻网讯 近日，湖北省襄阳市市场监管局发布行政处罚案件信息，涉及襄阳海风伟业商贸有限公司经营不符合食品安全标准的食品案。 案件名称 襄阳海风伟业商贸有限公司经营不符合食品安全标准的食品案 行政处罚决定书文号 襄市监不罚字[2021]12号 行 政 处 罚 当事人 基 本 情 况 违法单位名称或 违法自然人姓名 襄阳海风伟业商贸有限公司 社会信用代码或 组织机构代码 914206005914649140 法定代表人 （负责人）姓名 刘峰 违法事实 当事人经营的锅巴经国家食品安全抽样检测大肠菌群项目不符合GB17401-2014《食品安全国家标准膨化食品》要求，检验结论为不合格。 ?????? 行政处罚依据 依据《中华...查看详情>>

天津市市场监督管理委员会 行政处罚决定书 津市监执罚〔2021〕43号 当事人：天津市欣海福食品贸易有限公司 主体资格证照名称：营业执照 统一社会信用代码：91120112MA06T6MH6N 住所：天津市津南经济开发区（西区）重庆街2号 2021年1月14日，执法人员对当事人进行检查，在当事人经营场所和库房内发现用于销售的无工业产品生产许可证编号、厂名厂址、生产日期印有美国百事公司PepsiCo,Inc圆球商标图案的360ml纸杯160条、500ml纸杯690条、660ml纸杯180条（以下简称百事纸杯），上述纸杯均为50只/条。截至2021年1月19日，当事人无法提供上述纸杯生产方的工业产品生产许可证等相关资质证明文件，本委依据《...查看详情>>

三项北京市餐饮环节地方标准正式实施 房山推出首批标准布局餐饮示范店 从4月1日开始，《餐饮服务单位餐饮服务场所布局设置规范》《餐饮服务单位餐饮用具使用管理规范》《餐饮服务单位从业人员健康管理规范》三个北京市地方标准将正式实施。近日，位于房山区的8家餐饮门店已率先达标，作为符合新地方标准要求的首批标准化布局示范店向社会作出示范。 “库房挡鼠板需要多高？”“清洁消毒如何感官验证？”“何时佩戴口罩？”如何规范消毒清洁餐饮用具，餐饮从业人员的健康如何管理等问题困扰着餐饮企业，三个地方标准的实施作出了具体明确的要求和规范，解决了现存的一些问题。 《餐饮服务单位餐饮服务场...查看详情>>