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    CEN制定新国际标准提高肠内喂养安全性

    作者:CEN-CENELEC网站
    发布时间:2020-07-14
    来源:

    由欧洲标准化委员会非活性医疗设施技术委员会(CEN/TC 205)制定的EN ISO 20695《肠内喂养系统——设计和试验》对肠内喂养系统及其配件提出要求。

    新标准将替代EN 1615《一次性使用肠内饲管、肠内喂养器及其连接器——设计和试验》和EN 1618《除血管内导管之外的其它导管——一般性能的测试方法》,在保障肠饲患者安全方面迈出重要一步。它在诸多方面(如带定位球囊的肠管及配件、风险管理和可用性、检测能力、表面光洁度、需提供的信息、生物安全性等)提出新的机械和技术要求,以提高产品质量。

    EN ISO 20695提供了一项全球适用、安全可靠的肠内喂养系统,首次将EN ISO 80369系列标准中的小口径连接器与EN ISO 18250系列标准中的贮存连接器的概念相结合。后者旨在为不同的临床应用提供外观不同的连接器,以避免中不同设备间的不当连接可能导致的肠内营养、药物或水合物输入有误,这有时会导致致命后果。

    新标准引入了国际协调一致的要求,有助于提高肠内喂养系统和患者护理的安全。它能推进全球患者护理的标准化,不仅能使患者受益,还将惠及护理员和肠内喂养系统制造商。

    © CEN, reproduced with permission(© CEN允许我司进行翻译转载)
    © CENELEC, reproduced with permission(© CENELEC允许我司进行翻译转载)

    来源:CEN和CENELC网站,翻译:金英果

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