生产的医疗器械检出不符合标准规定 东莞市添翔服饰有限公司被处罚
中国质量新闻网讯 2020年7月17日，广东省药品监督管理局网站发布行政处罚决定信息公开表（东莞市添翔服饰有限公司）。信息显示，东莞市添翔服饰有限公司生产的“一次性使用医用口罩”（规格型号：平面口罩（非无菌）挂耳式 17.5cm*9.5cm，生产日期：2020-03-16）经检验，检验项目细菌过滤效率（BFE）不合格。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第七条第（二）项进行行政处罚。
行政相对人名称 | 东莞市添翔服饰有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | 91441900684412654B |
行政相对人代码_2(工商注册号) | |
行政相对人代码_3(组织机构代码) | |
行政相对人代码_4(税务登记号) | |
行政相对人代码_5(事业单位证书号) | #p#分页标题#e# |
行政相对人代码_6(社会组织登记证号) | |
法定代表人 | 何丽芳 |
法定代表人证件类型 | |
法定代表人证件号码 | |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 粤药监械罚〔2020〕3031号 |
违法行为类型 | 生产不符合标准规定的医疗器械 |
违法事实 | 当事人生产的“一次性使用医用口罩”（规格型号：平面口罩（非无菌）挂耳式17.5cm*9.5cm，生产日期：2020-03-16）经检验，检验项目细菌过滤效率（BFE）不合格。 #p#分页标题#e# |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第七条第（二）项 |
处罚类别 | 行政处罚 |
处罚内容 | 罚款 |
罚款金额（万元） | 2.1 |
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2020.7.15 |
处罚有效期 | 12/31/99 |
公示截止期 #p#分页标题#e# | |
处罚机关 | 广东省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 1144000000694124X3 |
