欧洲呼吸机标准可免费下载啦
为应对新冠肺炎疫情的冲击，欧洲标准化委员会（CEN）基于欧盟委员会的需求，经成员协商同意，暂时免费提供7项呼吸设备和重症监护呼吸机相关欧洲标准。
CEN和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）自疫情暴发以来，始终支持欧洲抗疫。自今年3月以来，它们已免费提供14项医疗防护设备相关欧洲标准，并于6月制定了CEN研讨会协议CWA 17553:2020《欧盟面罩——最低要求、测试和使用方法指南》。
向各国免费提供欧洲标准能帮助欧洲经济区内许多公司更好地运营，重新调整生产线，加快生产流程，同时确保医护人员和患者获取他们急需的设备。
本次免费提供的7项标准涵盖应对新冠疫情影响和防止病毒传播所需的各种关键呼吸设备，由CEN和国际标准化组织（ISO）共同制定。这21项标准是欧洲和国际组织共同合作的成果，由不同技术委员会制定，凝聚了医疗领域数百位专家和利益相关方的努力。
CEN-CENELEC总干事埃琳娜·圣地亚哥-希德（Elena Santiago Cid）指出：“这次非同寻常的决定表明CEN-CENELEC成员不断努力在国家层面采取更多措施，帮助行业、中小企业、消费者和政府应对疫情的冲击。我们灵活调整业务模式，免费提供一系列用于疫情防控的个人防护用具和医疗防护设备相关的欧洲标准。这是我们致力于为欧洲复苏提供可持续的标准化解决方案的明证。”
以下标准可在CEN成员网站免费下载：
EN ISO 5356-1:2015《麻醉和呼吸设备——圆锥形接头——第1部分：锥体和锥套》（ISO 5356-1:2015）
EN ISO 10651-4:2009《肺通气机——第4部分：操作员控制的人工呼吸器的特殊要求》（ISO 10651-4:2002）
EN ISO 17510:2020《医疗器械——睡眠窒息呼吸治疗——面罩和应用附件》（ISO 17510:2015）
EN ISO 18082:2014《麻醉和呼吸设备——医疗气体用不可互换螺纹（NIST）低压力连接器尺寸》（ISO 18082:2014）及修订版EN ISO 18082:2014/A1:2017（ISO 18082:2014/Amd 1:2017）
EN ISO 80601-2-12:2020《医用电气设备——第2-12部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求》（ISO 80601-2-12:2020）
EN ISO 80601-2-79:2019《医用电气设备——第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求》（ISO 80601-2-79:2018）
EN ISO 80601-2-80:2019《医用电气设备——第2-80部分：呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求》（ISO 80601-2-80:2018）
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© CENELEC, reproduced with permission（© CENELEC允许我司进行翻译转载）
来源：CEN和CENELC网站，翻译：金英果
