标准号：GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

中文标准名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

英文标准名称：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

标准状态：现行

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中国标准分类号（CCS）C30

国际标准分类号（ICS）11.040.01

发布日期2011-06-16

实施日期 2011-12-01

主管部门：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

备注：