针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局、检查分局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

抽检项目不符合标准规定产品名单

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序号	标示产品名称	标示生产企业	被抽样单位	生产批号/生产日期/出厂编号	规格/型号	抽样单位	不符合标准规定项目	检验机构	备注 #p#分页标题#e#
1	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	巴中市中医院（巴中市巴州区人民医院）	生产批号：1810；生产日期：2018年10月23日；出厂编号：1810020738（产品编号）	402AI	巴中市市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
2	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	成都倍力康医疗器械有限公司 #p#分页标题#e#	生产批号：1706-01；生产日期：2017年6月8日；出厂编号：1706011800	402B	成都市新都区市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
3	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	四川佳祥医疗器械有限公司	生产批号：1706-01；生产日期：2017年6月16日；出厂编号：1706014985（产品编号）	402AI	达州市市场监督管理局	传导发射 #p#分页标题#e#	四川省医疗器械检测中心
4	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	德阳市青峰医疗器械有限公司	生产批号：1708；生产日期：2017年8月21日；出厂编号：1708022122（产品编号）	402AI	德阳市市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
5	超声雾化器 #p#分页标题#e#	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	广安本草堂药业有限公司器械分公司	生产批号：1706-01；生产日期：2017年6月10日；出厂编号：1706010754	402AI	广安市市场监督管理局	1.传导发射；2.辐射发射	四川省医疗器械检测中心
6	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	广元市中科医疗器械有限公司	生产批号：1809；生产日期：2018年9月13日；出厂编号：1809021989（产品编号） #p#分页标题#e#	402AI	广元市市场监督管理局	1.传导发射；2.辐射发射	四川省医疗器械检测中心
7	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	乐山众康医疗器械有限公司	生产批号：16041001；生产日期：2016年4月10日；出厂编号：160402211（产品编号）	402AI	乐山市市场监督管理局	1.传导发射；2.辐射发射	四川省医疗器械检测中心 #p#分页标题#e#
8	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	西昌鑫亿达医疗器械有限公司	生产日期：2018年11月13日；出厂编号：1811033316（产品编号）	402AI	凉山州市场监督管理局	1.传导发射；2.辐射发射	四川省医疗器械检测中心
9	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 #p#分页标题#e#	仁寿同济医院	生产日期：2019年3月16日；出厂编号：1903020239（产品编号）	402AI	仁寿县市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
10	超声雾化器	江苏富林医疗设备有限公司	绵阳市安州区天诚医药有限公司	生产批号：20191128701；生产日期：2019年11月27日；出厂编号：030240169（产品编号）	W001	绵阳市市场监督管理局 #p#分页标题#e#	1.传导发射；2.辐射发射	四川省医疗器械检测中心
11	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	四川互邦医疗器械有限公司	生产批号：1810；生产日期：2018年10月24日；出厂编号：1810021239（产品编号）	402AI	南充市市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
12#p#分页标题#e#	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	成都健尔堂大药房连锁有限公司内江西林大道店	生产批号：1806；生产日期：2018年6月1日；出厂编号：1806010103（产品编号）	402AI	内江市市场监督管理局	1.传导发射；2.辐射发射	四川省医疗器械检测中心
13	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	攀枝花市康和药业有限公司	生产批号：1801；生产日期：2018年1月17日；出厂编号：1801013572（产品编号） #p#分页标题#e#	402AI	攀枝花市市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
14	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	雅安市雨城区康健医疗器械销售部	生产批号：1804；生产日期：2018年4月29日；出厂编号：1804012180	402C	雅安市市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心 #p#分页标题#e#
15	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	四川一心堂医药连锁有限公司资阳娇子大道店	生产批号：1801；生产日期：2018年1月16日；出厂编号：1801011844	402AI	资阳市市场监督管理局	1.传导发射；2.辐射发射	四川省医疗器械检测中心
16	超声雾化器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 #p#分页标题#e#	四川一心堂医药连锁有限公司自贡五星街中心店	生产批号：1707；生产日期：2017年7月21日；出厂编号：1707032691（产品编号）	402AI	自贡市市场监督管理局	1.传导发射；2.辐射发射	四川省医疗器械检测中心
17	电动病床	成都华信高科医疗器械有限责任公司	成都华信高科医疗器械有限责任公司	生产批号：SX-LL-20040301；生产日期：2020年5月14日；出厂编号：D200413004	HX/DBC-ⅡG #p#分页标题#e#	四川省食品药品检验检测院	紧急状况下，靠背下降和垂头仰卧位应能实现	四川省医疗器械检测中心
18	电子体温计	广州爱芯达电子有限公司	成都市芝林大药房有限公司金堂县赵镇韩滩路店	生产批号：20200405；生产日期：2020年4月5日；出厂编号：20200405-226359、20200405-226435、20200405-226472（产品编号）	AXD-202	成都市金堂县市场监督管理局	最大允许误差	四川省医疗器械检测中心 #p#分页标题#e#
19	电子体温计	广州爱芯达电子有限公司	乐山大杭城鸿康大药房连锁有限公司鸿康店	生产批号：20200405；生产日期：2020年4月5日；出厂编号：20200405-117085、20200405-114561、20200405-119062（产品编号）	AXD-202	乐山市市场监督管理局	1.显示范围；2.分辨力； 3.最大允许误差	四川省医疗器械检测中心
20	电子体温计 #p#分页标题#e#	东莞市好康电子科技有限公司	宜宾博都大药房有限责任公司	生产批号：202002002；生产日期：2020年2月7日；出厂编号：902BJ2020044310、902BJ2020044087、902BJ2020043920	HK-902	宜宾市兴文县市场监督管理局	最大允许误差	四川省医疗器械检测中心
21	电子体温计	杭州广发电子技术有限公司	安岳唐芝林药品有限公司	生产批号：20200408；生产日期：2020年4月8日	MT-502A	资阳市市场监督管理局	最大允许误差	四川省医疗器械检测中心
22	红外线治疗器	重庆航天火箭电子技术有限公司	成都一叶医疗器械有限公司	生产批号：04批；生产日期：2020年5月25日；出厂编号：017859 9L	CQ-61P	金牛区市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心 #p#分页标题#e#
23	红外线治疗器	重庆航天火箭电子技术有限公司	达州市大诚医疗器械有限公司	生产批号：06批；生产日期：2019年7月9日；出厂编号：025705 9A	CQ-61P	达州市市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
24	红外线治疗器	重庆航天火箭电子技术有限公司 #p#分页标题#e#	雅安市雨城区恰达医疗器械经营部	生产批号：02批；生产日期：2020年4月16日；出厂编号：003726 9K	CQ-61	雅安市市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
25	空气波压力治疗仪	河北冀荣医疗器械有限公司	眉山市乐康医疗器械有限公司	生产批号：20191003；生产日期：2019年9月5日（铭牌上）	JR-KYY-A4	眉山市东坡区市场监督管理局 #p#分页标题#e#	压强指示	四川省医疗器械检测中心
26	温热中低频治疗仪	武汉市康本龙医疗器械有限公司	达州市大诚医疗器械有限公司	生产日期：2017年5月；出厂编号：17000300	HL-Y6A型	达州市市场监督管理局	工作数据的准确性	四川省医疗器械检测中心
27#p#分页标题#e#	小型分子筛制氧机	合肥康居人智能科技有限公司	旺苍县弘康大药房	生产批号：S20181127；生产日期：2018年11月27日；出厂编号：20181127074（编号）	KJR-Y21	广元市市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
28	小型医用制氧机	黄山市雅适医疗器械有限公司	国药控股达州有限公司	生产批号：20190108；生产日期：2019年1月8日；出厂编号：2019010099（产品编号） #p#分页标题#e#	YS-300YW	达州市市场监督管理局	传导发射	四川省医疗器械检测中心
29	一次性使用人体静脉血样采血容器	安徽赫尔生物医学检验科技有限公司	泸州市中心血站	生产批号：2001031	7mL EDTA-3K	泸州市市场监督管理局	公称液体容量	四川省医疗器械检测中心 #p#分页标题#e#
30	一次性使用真空采血管	石家庄康卫仕医疗器械有限公司	泸县云龙镇卫生院	生产批号：200218；生产日期：2020年2月18日	5ml PET	泸州市市场监督管理局	公称液体容量	四川省医疗器械检测中心
31	一次性使用医用口罩	成都市卫生材料厂 #p#分页标题#e#	成都市卫生材料厂	生产批号：A200833；生产日期：2020年8月31日	A-F-17×17	四川省食品药品检验检测院	口罩带	四川省医疗器械检测中心
32	医用外科口罩	河南怡众医疗器械有限公司	汶川百药堂大药房	生产批号：20050117；生产日期：2020年5月1日	平面松紧型/17.5cm×9.5cm	阿坝州市场监督管理局 #p#分页标题#e#	1.口罩带；2.、压力差	四川省医疗器械检测中心	标示生产企业认为非其生产产品，涉嫌假冒，正调查核实情况
33	医用外科口罩	山东华晨医疗器械有限公司	平昌县驷马镇中心卫生院	生产批号：20200302；生产日期：2020年3月2日	17×17	巴中市市场监督管理局	口罩带	四川省医疗器械检测中心
34#p#分页标题#e#	医用外科口罩	江西岚湖医疗器械有限公司	成都康乐达科技有限公司	生产批号：20200429；生产日期：2020年4月29日	B型（耳挂平面型）中号	彭州市市场监督管理局	口罩带	四川省医疗器械检测中心
35	医用外科口罩	河南众泰恩医疗科技有限公司	四川省盐源县医药有限责任公司	生产批号：20200401D2；生产日期：2020年4月1日 #p#分页标题#e#	平面挂耳式	凉山州市场监督管理局	口罩带	四川省医疗器械检测中心	标示生产企业认为非其生产产品，涉嫌假冒，正调查核实情况
36	医用外科口罩	河南省华裕医疗器械有限公司	泸县第二人民医院	生产批号：200426；生产日期：2020年4月26日	大号平面型	泸州市市场监督管理局	口罩带	四川省医疗器械检测中心 #p#分页标题#e#	标示生产企业认为非其生产产品，涉嫌假冒，正调查核实情况
37	医用外科口罩	自贡市济生医用器材有限责任公司	四川宜宾福星药房连锁有限责任公司翠屏二连锁店	生产日期：2020年4月20日	耳挂式	宜宾市翠屏区市场监督管理局	细菌过滤效率	四川省医疗器械检测中心