中国颁出首张生物样本库认可证书 发布6项干细胞团体标准

旨在推动中国干细胞领域健康发展、促进生命健康领域科技创新的第二届国家干细胞资源库创新联盟大会暨标准发布会，3月20日在北京怀柔举行。

会上，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获中国合格评定国家认可委员会颁发中国第一张生物样本库认可证书，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准。

获颁中国首张生物样本库认可证书的国家干细胞资源库，既成为中国首家获得ISO20387认可的生物样本库，也是国际首家获得认可的干细胞资源库，标志着中国生物样本库的认可制度建设已走在世界前列。通过该项认可制度，将更好推动中国生物样本库建设的规范化和标准化，确保生物样本质量，推进国际交流合作与共享，为人类保存和利用好珍贵的遗传资源奠定基础。

当天最新发布的6项干细胞团体标准包括《人间充质干细胞》《人视网膜色素上皮细胞》《人诱导多能干细胞》《人心肌细胞》《人造血干/祖细胞》《原代人肝细胞》，对相应的细胞生物学特性、关键质量属性、生产工艺、生产过程和质量控制、检验方法及规则、包装与标签、储存运输等方面进行系统规定，将有力促进干细胞产业发展。

中国合格评定国家认可委员会秘书长肖建华(左)和中科院动物所副所长詹祥江(中)、党委书记聂常虹(右)共同为国家干细胞资源库获认可授牌揭牌。

中科院科技促进发展局局长文亚指出，国家干细胞资源库获得认可及标准发布，推动形成干细胞新模式、新产业、新业态的发展格局，是中科院国家战略科技力量的重要体现。科学技术部基础研究司二级巡视员傅小锋表示，国家干细胞资源库创新联盟率先布局标准体系建设，实现优势互补，将加快干细胞临床应用。

中国产学研合作促进会执行副会长、秘书长王建华指出，国家干细胞资源库创新联盟面向国家需求，集成资源，将大力促进产学研用相结合。北京市怀柔区委常委、副区长郭文杰表示，怀柔区将与国家干细胞资源库创新联盟更深入合作，搭建学术交流平台，为持续产出具有世界影响力的科研成果、打造干细胞战略创新高地提供坚强保障。

中科院院士、中国细胞生物学学会理事长陈晔光强调，6项干细胞团体标准发布具有非常重要的指导意义，是干细胞临床转化及相关政策制定的前提和基础。中科院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长季维智认为，最新标准的发布将在规范干细胞行业发展，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展等方面发挥重要作用。

中科院副院长周琪院士、干细胞领域知名专家及国家干细胞资源库创新联盟成员单位代表等出席会议，联盟秘书长胡宝洋主持会议。会议期间还举办该联盟理事会、国家干细胞资源库学术委员会、中国合格评定国家认可委员会第四届实验室专门委员会生物样本库专业委员会、中国细胞生物学学会标准工作委员会工作会议及专家研讨会。