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四川省食药监局:查特生物医疗(成都)有限公司涉嫌生产不符合标准规定产品 依法查处
作者:中国质量新闻网
发布时间:2017-08-29
来源:
中国质量新闻网讯 从四川省食品药品监督管理局官网获悉,近日,国家食品药品监督管理总局发布医疗器械质量公告(2017年第17期,总第35期),查特生物医疗(成都)有限公司生产的可携带式氧气浓缩器经四川省食品药品检验检测院检验,结论为不合格。
针对查特生物医疗(成都)有限公司涉嫌生产不符合标准规定的可携带式氧气浓缩器行为,四川省食品药品监督管理局责成成都市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定组织进行查处,要求企业对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行调查评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息,同时对企业召回情况进行监督,督促企业尽快查明原因,制定整改举措并按期整改到位,并对企业整改情况进行现场检查,企业整改情况及处置情况及时向社会公布。
不合格产品详细信息及不合格项目统计表?
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
1 | 可携带式氧气浓缩器 | 查特生物医疗(成都)有限公司 | 查特生物医疗(成都)有限公司 | ECLIPSE | 2016-05-17/ GPB0916210081 | 四川省食品药品监督管理局 | 四川省食品药品检验检测院 | 出口压力 |