落后药品标准将被“踢出”药典

近日，国家药典委员会在京召开媒体会议，介绍即将开始编制的2020年版《中国药典》的重点内容和方向。国家药典委员会秘书长张伟表示，2020年版药典收载品种将适度增长，重点转向原料药、中药材、药用辅料，以及批准上市的新药和新产品。同时，建立国家药品标准淘汰机制，对已经取消文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”，淘汰一些落后产品和落后标准。

张伟表示，现行《中国药典》能够适应临床用药的需要，2020年版药典提出品种收载适度增长，考虑调整医保目录，由注重药品收载数量向注重药品内在质量的提升转变。第十一届药典委员会针对国内外普遍关注的中药农药残留、重金属问题，新设立了中药风险评估专业委员会。张伟介绍，2020年版药典将全面制定中药材及中药饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；重点加强中药饮片质量标准研究与制定，建立和完善中药饮片质量标准；重点开展基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究，探索建立化学指标和生物活性相融合的中药整体质量标准体系。