• 设为首页
  • |
  • 加入收藏
  • |
  • 人才信息
  • |
  • English
  • |
  • 全媒体资源管理系统
  • 新闻中心
  • 您所在的位置:
  • 网站首页
  • >
  • 新闻中心
  • >
  • 行业动态
  • 本社概况
    期刊导航
    新闻中心

    广东省食药监局:41批次药品不符合标准

    作者:中国质量新闻网
    发布时间:2017-09-26
    来源:

    中国质量新闻网讯 广东省食品药品监督管理局近日发布2017年第9期药品抽查检验信息的通告。

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2017年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

    2017年8月,全省共抽查检验72个药品生产企业、1006个药品经营企业和263个医疗机构的1024个品种共2790批次药品。

    经核查确认,本期抽验信息公布如下:962个品种2637批次经检验符合药品标准规定,30个品种41批次经检验不符合药品标准规定。

    广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。

    广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

    不符合规定的药品名单(流通环节)

    序号

    药品品名

    标示生产企业名称

    药品规格

    生产批号

    检品来源

    检验依据

    检验结果

    不合格项目

    检验机构

    当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

    备注

    1

    参茸强肾片

    吉林省辉南辉发制药股份有限公司

    片芯重0.25g

    023160301

    茂名市多健康连锁药业有限公司黎和路分店

    国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11469(ZD-1469)-2002-2012Z

    不合格

    性状

    茂名市食品药品检验所

    留样合格

     

    2

    复方丹参片

    广东康奇力药业股份有限公司

    /

    160601

    韶关市曲江区枫康药店

    中国药典2015年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

    不合格

    含量测定(丹参酮ⅡA)

    韶关市食品药品检验所

    留样合格

     

    3

    复方丹参片

    广东康奇力药业股份有限公司

    /

    160602

    乐昌市九龄堂大药房廊田分店

    中国药典2015年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

    不合格

    含量测定(丹参酮ⅡA)

    韶关市食品药品检验所

    留样合格

     

    4

    复方丹参片

    云南省曲靖药业有限公司

    薄膜衣小片,每片重0.26g(相当于饮片0.6g)

    161103

    阳山县城南健生药行

    中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)、云南省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号:2015R001211)

    不合格

    含量测定(三七)

    清远市食品药品检验所

     

     

    5

    复方羊角颗粒

    山西旺龙药业集团有限公司

    每袋装8g

    20170302

    高州市石鼓镇祥山杏林堂大药房

    卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

    不合格

    溶化性

    茂名市食品药品检验所

     

     

    6

    复方羊角片

    大连汉方药业有限公司

    每素片重0.3g

    20160503

    广东万寿堂医药连锁有限公司中垌分店

    中国药典2015年版一部

    不合格

    性状

    茂名市食品药品检验所

     

     

    7

    复方羊角片

    内蒙古仁泽药业有限公司

    糖衣片(片芯重0.31g)

    20150606

    惠州市益康医药连锁有限公司便民药房

    中国药典2010年版第一增补本

    不合格

    细菌数

    惠州市食品药品检验所

     

     

    8

    黄连上清片

    三门峡莘原制药有限公司

    片芯重0.3克

    141206

    茂名市茂南仁和堂药店

    中国药典2010年版一部

    不合格

    性状

    茂名市食品药品检验所

     

     

    9

    黄连上清片

    重庆格瑞林药业有限公司

    每片重0.25克

    160201

    遂溪县草潭长洪药店

    中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018

    不合格

    性状

    湛江市食品药品检验所

    2017年2月10日被重庆市局注销药品生产许可证

    10

    黄石感冒片

    云南楚雄云中制药有限责任公司

    每素片重0.35克

    150101

    遂溪县凯仁堂大药房

    卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

    不合格

    性状

    湛江市食品药品检验所

     

     

    11

    回春如意胶囊

    山西天星制药有限公司

    每粒装0.25g

    150101

    茂名市城区盈泰阁大药房

    卫生部药品标准中药成方制剂第八册

    不合格

    性状

    茂名市食品药品检验所

     

     

    12

    甲硝唑片

    长春万德制药有限公司

    0.2g

    20161201

    揭西县河婆庆德医药门市

    中国药典2015年版二部

    不合格

    溶出度

    揭阳市食品药品检验所

     

     

    13

    健胃止痛片

    河南金鸿堂制药有限公司

    /

    20160202

    深圳市广安利医药连锁有限公司布吉老圩分店

    卫生部药品标准中药成方制剂第二册

    不合格

    性状

    深圳市药品检验研究院

     

     

    14

    金蚧片

    山西华元医药生物技术有限公司

    /

    160408

    兴宁市佳安大药房罗岗店

    卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

    不合格

    性状

    梅州市食品药品监督检验所

     

     

    15

    抗感解毒颗粒

    广西麦克健丰制药有限公司

    每袋装10克

    160501

    阳春市信德药业有限公司

    国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05002008

    不合格

    含量测定

    阳江市检测检验中心

     

     

    16

    六味地黄胶囊

    通化茂祥制药有限公司

    每粒装0.3克

    150205

    台山市台城镇百草药堂

    中国药典2010年版一部

    不合格

    装量差异

    江门市药品检验所

     

     

    17

    牛黄解毒片

    吉林省抚松制药股份有限公司

    /

    150501

    兴宁市宁新镇侨光药店

    中国药典2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013

    不合格

    性状

    梅州市食品药品监督检验所

    留样合格

     

    18

    诺氟沙星胶囊

    吉林省长恒药业有限公司

    0.1g

    20160509

    广东美罗汇健康药房有限公司汕头潮阳石珠路店

    中国药典2015年版二部

    不合格

    溶出度

    广东省汕头市药品检验所

     

     

    19

    蒲公英片

    洛阳天生药业有限责任公司

    每片含干浸膏0.3克

    160301

    信宜市城南东升药店

    卫生部药品标准中药成方制剂第三册

    不合格

    性状

    茂名市食品药品检验所

     

     

    20

    前列回春胶囊

    吉林省东丰药业股份有限公司

    每粒装0.3g

    20150722

    深圳市四季康药业有限公司八分店

    卫生部药品标准中药成方制剂第十七册

    不合格

    水分

    深圳市药品检验研究院

    该品种文号已于2015年9月份转移莎普爱思强身药业有限公司,现企业已无此品种批准文号

    21

    清火栀麦片

    广西药用植物园制药厂

    /

    160403

    惠州市方舟药业有限公司

    中国药典2015年版一部

    不合格

    含量测定(穿心莲)

    惠州市食品药品检验所

     

     

    22

    三宝胶囊

    吉林市鹿王制药股份有限公司

    每粒装0.3g

    150601

    高州市荣康堂高州国药医药连锁有限公司石鼓分店

    中国药典2010年版一部

    不合格

    水分、装量差异

    茂名市食品药品检验所

    留样合格

     

    23

    三黄片

    福建乐尔康药业有限公司

    /

    170101

    深圳市润泽堂药业连锁有限公司龙华富泉分店

    中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订版)

    不合格

    性状

    深圳市药品检验研究院

     

     

    24

    三黄片

    福建乐尔康药业有限公司

    /

    170101

    惠阳一通大药房连锁有限公司龙华民生分店

    中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订版)

    不合格

    性状

    深圳市药品检验研究院

     

     

    25

    三黄片

    福建乐尔康药业有限公司

    /

    170101

    深圳市博美健大药房有限公司大浪分店

    中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订版)

    不合格

    性状

    深圳市药品检验研究院

     

     

    26

    三黄片

    福建乐尔康药业有限公司

    /

    170101

    惠阳一通大药房连锁有限公司龙岗宝龙分店

    中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订版)

    不合格

    性状

    深圳市药品检验研究院

     

     

    27

    三黄片

    福建乐尔康药业有限公司

    /

    170101

    惠阳一通大药房连锁有限公司观澜河西分店

    中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订版)

    不合格

    性状

    深圳市药品检验研究院

     

     

    28

    三黄片

    重庆格瑞林药业有限公司

    复方

    160303

    河源市连平县绣缎镇泰安堂药店

    中国药典2015年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002

    不合格

    性状

    河源市药品检验所

    2017年2月10日被重庆市局注销药品生产许可证

    29

    天杞补肾胶囊

    哈尔滨同一堂药业有限公司

    每粒装0.4g

    04141101

    高州市石鼓康善大药房

    国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-5378-(B-0378)-2002

    不合格

    水分

    茂名市食品药品检验所

    留样合格

     

    30

    田七痛经胶囊

    广东一力罗定制药有限公司

    每粒装0.4g

    150601

    阳山县城南健生药行

    卫生部药品标准中药成方制剂第十册

    不合格

    装量差异

    清远市食品药品检验所

     

     

    31

    维C银翘片

    贵州安顺西秀制药有限责任公司

    每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克

    160403 79

    浈江区美康兴业医药大药店

    中国药典2015年版一部

    不合格

    性状、含量测定(维生素C)

    韶关市食品药品检验所

     

     

    32

    咽炎片

    伊春五加参药业有限责任公司

    每片重0.25g

    20141201

    连州市龙坪镇正心堂药房

    国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ14272006

    不合格

    性状

    清远市食品药品检验所

    留样合格

     

    33

    吲达帕胺片

    烟台巨先药业有限公司

    2.5mg

    151201

    信宜市北界镇高坡众生堂药店

    中国药典2015年版二部

    不合格

    性状

    茂名市食品药品检验所

     

     

    34

    养阴镇静片

    吉林亚泰明星制药有限公司

    每片重0.3g

    20150310

    茂名市茂南国老大药房

    卫生部药品标准中药成方制剂第二册

    不合格

    性状

    茂名市食品药品检验所

     

     

    35

    元胡止痛片

    重庆格瑞林药业有限公司

    糖衣片 片心重0.25g

    160103

    深圳市广安利医药连锁有限公司西乡固戍分店

    中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004

    不合格

    性状

    深圳市药品检验研究院

    2017年2月10日被重庆市局注销药品生产许可证

    36

    止痛化癥片

    吉林省大峻药业股份有限公司

    每片重0.3g

    20150102

    深圳市润泽堂药业连锁有限公司康华分店

    国家药品标准新药转正标准第100册

    不合格

    重量差异

    深圳市药品检验研究院

    留样合格

     

    不符合规定的药品名单(使用环节)

    序号

    药品品名

    标示生产企业名称

    药品规格

    生产批号

    检品来源

    检验依据

    检验结果

    不合格项目

    检验机构

    当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

    1

    复方丹参片

    广东省罗浮山白鹤制药厂

    糖衣片(相当于饮片0.6g)

    1601002

    南雄李冬梅诊所

    中国药典2015年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

    不合格

    含量测定(三七)

    韶关市食品药品检验所

    留样合格

    2

    复方丹参片

    广东万方制药有限公司

    每片重0.312g

    160904

    广宁县朝阳西专科门诊部

    中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

    不合格

    重量差异

    肇庆市药品检验所

     

    3

    藿香正气胶囊

    四川省旺林堂药业有限公司

    每粒装0.3g

    161003

    高州市曹江镇帅堂第一卫生分站

    国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-2266-96-2002

    不合格

    装量差异

    茂名市食品药品检验所

     

    4

    氯霉素滴眼液

    广东宏盈科技有限公司

    8ml:20mg

    16100101

    化州东方医院

    中国药典2015年版二部

    不合格

    有关物质(氯霉素二醇物)

    茂名市食品药品检验所

     

    5

    盐酸消旋山莨菪碱注射液

    遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)

    1ml:10mg

    1601091

    深圳民生妇科医院

    中国药典2015年版二部

    不合格

    有关物质

    深圳市药品检验研究院

     

    京公网安备 11011402011481号

    京ICP备12047668号-1