从旁观者到参与者

我很荣幸此次能代表上海药明康德新药开发有限公司参加上海检验检疫局组织的“农产品优进优出与国门生物安全劳动竞赛”。在得知要参加竞赛时，我的内心是紧张的，作为生物医药企业的进出口业务人员，我平时接触的都是动物源性生物材料的进口，对于“农产品优进优出”完全没有概念，好在保税区办事处的老师及时提供相关资料。利用业余时间我仔细阅读了相关资料，做了认真准备。通过近一个月的准备，我对“农产品优进优出”有了深入的了解，对各类新闻报道中经常出现的“三同”有了清晰的概念。同时，通过对参赛资料的学习，也对“国门生物安全”有了更深的理解。

作为一名企业生物材料进口业务人员，平时也接触一些国门生物安全的知识，知道出入境时什么东西能够携带，什么东西不能携带，但基本也仅限于此。通过此次参赛，阅读到了检验检疫部门编纂的完整的国门生物安全教材，使我对“国门生物安全”有了更加完整清晰的认识，认识到保障国门生物安全不仅仅是检验检疫机构的职责，更是我们每个公民的义务。

经过认真准备，当我坐在“农产品优进优出与国门生物安全劳动竞赛”复赛现场的时候，内心除了紧张，还有自信，并最终取得了较好的成绩。

通过此次参赛，不仅提升了我对于“农产品优进优出”与“国门生物安全”的认知水平，也提升了我对于本职业务与检验检疫关系的认识。

近几年，药明康德在生物制药研发领域取得了飞速发展，对进口实验用生物材料的需求与日俱增，每年呈几何级的速度增长。不过，由于生物样品的生物安全风险，中国相关职能部门对于生物样品的进口有严格的审批及监管制度。由于生物项目的不可预见性，公司往往无法提前2个月以上拿到进口计划，也就无法提前办理相关进口批件。公司近3年每年进口的动物源生物样品达到近500批次，其中约10%的动物源样品由于缺乏许可证导致样品不能及时进口，极大影响到相关医药项目研发的进展，一些项目的开展只能中断或取消，影响了公司业务开展。

深入了解检验检疫业务之后，我才理解为什么检验检疫部门对于动物源性生物材料的管理如此的严格，简而言之就是“保障国门生物安全”。我司进口的动物源性生物材料，往往带有较高的疫病传播风险，因此对其进行严格的管理，也是无可厚非的。但上海检验检疫部门也能够为企业着想，从2014年3月开始，利用自贸区的区位优势，出台了面向区内企业，针对动物源样品的便利政策。放宽了对动物源样品的审批，实施负面清单外的样品由此前的国家和地方二级审批直接下放到地方，审批时间由以前的1个月缩短到目前的3-5个工作日，样品许可证有效期也从6个月延长至1年。在满足我们企业进口需求的情况下，保证了国门生物安全，保证了动物源性生物材料的“优进”。（陆 娟）