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    上海市食药监局:3批药品不符合标准

    作者:中国质量新闻网
    发布时间:2017-11-01
    来源:

    中国质量新闻网讯 上海市食品药品监督管理局近日发布2017年第6期药品监督抽验质量公告。

    为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验,抽验结果显示,3批药品不符合标准。

    相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

    对不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

    小贴士:

    药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。

    性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。

    中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的制药技术。

    酸败度是指含油脂的种子类药材或饮片,在贮藏过程中产生游离脂肪酸等分解产物,因而出现特异嗅味,从而影响药材或饮片的感观性质和内在质量。

    药品监督抽检不合格情况

    序号

    品名

    规格

    批号

    检验结论

    不合格项目

    检验依据

    检测单位

    被抽样单位

    标示生产单位

    1

    制半夏

    饮片

    D7020201

    不符合标准

    炮制

    2008年版

    上海炮规

    上海市静安区食品药品检验所

    上海九和堂国药连锁有限公司武定路店

    黄冈金贵中药产业发展有限公司

    2

    柏子仁

    饮片

    170201

    不符合标准

    性状、酸败度

    2015年版

    中国药典

    上海市徐汇食品药品检验所

    上海盛嘉门诊部有限公司

    安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

    3

    山药

    饮片

    161207

    不符合标准

    炮制

    2015年版

    中国药典

    上海市徐汇食品药品检验所

    上海邮电医院(南部)

    芍花堂国药股份有限公司

    京公网安备 11011402011481号

    京ICP备12047668号-1