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    浙江:国内首次在进口特殊物品中检出梅毒抗体

    作者:国家质量监督检验检疫总局
    发布时间:2017-09-07
    来源:
    日前,浙江检验检疫局对辖区一家生物医药企业进口的人源性特殊物品实施抽样检测后续监管工作,检出部分样品梅毒抗体呈阳性,存在潜在生物安全及质量安全风险。据了解,这是国内首次在进口特殊物品中检出梅毒抗体呈阳性。

    据调查,该批特殊物品来自美国,为人源血浆、血清、尿液、乳汁共计524支,是该企业用于实验的特殊物品。因该批特殊物品风险等级为A级,依据《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》,需由目的地检验检疫部门开展后续监管工作。检验检疫人员在实施后续监管过程中,现场分两批次随机抽取共计9支样本送实验室检测,共检出8份样本梅毒血清学确认试验(TPPA法)结果阳性,抽检阳性率达88.9%。

    据此,8月11日,浙江局组织专家对该批特殊物品开展进一步风险评估工作,专家组判定该批特殊物品存在生物安全及质量安全潜在风险,不宜用于科研及生产环节。浙江局依据相关法律法规对该批特殊物品签发《检验检疫处理通知书》,实施监督销毁处理。

    近年来,随着我国生物医药产业及生命科学领域快速发展,国际间产业协作及科技交流日益频繁,人体组织、细胞、血液等人源性特殊物品出入境数量逐年增长,随之也带来了生物安全风险的增加。检验检疫部门愈发重视高风险特殊物品入境后续监管工作,充分利用技术手段,加强风险监测,确保国门安全。(赵亮)

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