标准号：GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

中文标准名称：医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

英文标准名称：Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

标准状态：现行

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中国标准分类号（CCS）C47

国际标准分类号（ICS）11.080.01

发布日期2015-12-10

实施日期 2017-01-01

主管部门：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

备注：